Redacción
Eli Lilly and Company ha anunciado los resultados positivos del ensayo clínico abierto de Fase 3b Together-PsA, que ha evaluado el uso en combinación de ixekizumab (Taltz) y tirzepatida (Mounjaro) en comparación con ixekizumab en monoterapia en adultos con artritis psoriásica (APs) activa y obesidad o sobrepeso, con al menos una complicación relacionada con el exceso de peso. A las 36 semanas, el tratamiento combinado cumplió el objetivo primario y todos los objetivos secundarios para la superioridad frente a la monoterapia.
Together-PsA es el primer estudio controlado que evalúa una terapia con incretina utilizada junto con un biológico para la artritis psoriásica. Se estima que el 71% de los adultos con artritis psoriásica en España también tienen obesidad o sobrepeso con al menos una complicación relacionada con el exceso de peso, lo que pone de manifiesto la necesidad de enfoques de tratamiento integrados que aborden toda la carga de sus enfermedades.
El 31,7% de los pacientes tratados con ixekizumab y tirzepatida alcanzó el objetivo primario frente al 0,8% en monoterapia
La variable principal del estudio (mejora del 50% en la actividad de la enfermedad, según el American College of Rheumatology y una reducción del peso de al menos un 10%) se alcanzó en el 31,7 % del grupo de tratamiento combinado, frente al 0,8 % en monoterapia, cumpliéndose así el objetivo primario.
Abordaje dual de inflamación y exceso de peso
En un objetivo secundario clave, el uso combinado de ambos fármacos supuso un aumento relativo del 64% respecto a la monoterapia en la proporción de pacientes que alcanzaron ACR50, demostrando que el tratamiento de la obesidad o del sobrepeso con tirzepatida redujo la carga de la artritis psoriásica. La población del estudio incluyó pacientes con una alta carga de enfermedad al inicio y un IMC medio de 37,6 kg/m2 en ambos grupos del ensayo clínico. Los pacientes presentaban alta actividad de la enfermedad y un deterioro funcional significativo. Más del 60% había recibido previamente una o más terapias avanzadas, lo que refleja una población de pacientes difícil de tratar.
«Together-PsA representa una gran noticia para las personas que viven con la carga acumulada de artritis psoriásica y obesidad o sobrepeso y muestra el liderazgo de Lilly en la investigación en el campo de las incretinas», señala José Antonio Sacristán, director médico de Lilly en España. «Este es el primer ensayo clínico controlado que demuestra que el tratamiento de la obesidad mejora los resultados en salud de la artritis psoriásica, y estamos muy orgullosos de haber podido demostrar una mejora significativa en la actividad de la enfermedad con el uso combinado. Estos resultados demuestran cómo un enfoque de tratamiento integrado tiene el potencial de mejorar el estándar de tratamiento actual de un modo irrefutable».
La combinación aumentó un 64% la proporción de pacientes que lograron una respuesta ACR50
Los eventos adversos en los participantes del grupo de tratamiento combinado fueron generalmente de leves a moderados y coherentes con el perfil de seguridad conocido de cada medicamento. Los eventos adversos más comunes en el ≥5% de los participantes fueron náuseas, diarrea, estreñimiento y reacciones en el lugar de la inyección en el grupo de tratamiento concomitante, y reacciones en el lugar de inyección e infecciones del tracto respiratorio superior en el grupo de monoterapia.
«Este ensayo clínico aborda de forma conjunta dos problemas muy frecuentes y estrechamente relacionados en la artritis psoriásica: la inflamación articular y el exceso de peso. Se estima que hasta un 65% de las personas con artritis psoriásica presentan sobrepeso u obesidad, lo que se asocia con mayor actividad de la enfermedad, peor funcionalidad, menor calidad de vida y peor respuesta a las terapias frente a la enfermedad. De hecho, la obesidad se entiende hoy en día tanto causa como consecuencia de la enfermedad psoriásica, y constituye en sí misma un estado inflamatorio crónico de bajo grado», señaló el Dr. Rubén Queiro, consultor senior del servicio de Reumatología del Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo) y Profesor Asociado del departamento de Medicina de la Universidad de Oviedo.
Es el primer ensayo controlado que evalúa una terapia incretina junto a un biológico en artritis psoriásica
«Los resultados de Together PsA refuerzan la idea de que tratar el exceso de peso no es un aspecto accesorio, sino un componente clave del abordaje integral de una enfermedad como la artritis psoriásica, especialmente en aquellas personas en las que la pérdida de peso resulta particularmente difícil debido al dolor, la inflamación y la limitación funcional», añadió el Dr. Rubén Queiro.
Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a la citoquina interleuquina 17A (IL-17A) e inhibe su interacción con el receptor IL-17. Tirzepatida es el único medicamento aprobado para el control de la obesidad con un agonista de los receptores GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón-1).
Los resultados detallados a las 36 semanas del ensayo Together-PsA se presentarán en una próxima reunión médica y se comentarán con las autoridades sanitarias. También se esperan resultados principales del ensayo en curso Together-PsO, que investiga la eficacia y seguridad del tratamiento de adultos con psoriasis en placa moderada a grave y obesidad o sobrepeso con ixekizumab y tirzepatida en combinación en comparación con el uso de ixekizumab en monoterapia, durante la primera mitad de 2026.
