PharmaMar logra la aprobación en Taiwán de su tratamiento para cáncer de pulmón de célula pequeña en primera línea de mantenimiento

La combinación de lurbinectedina con atezolizumab se ha aprobado previamente en una decena de países, entre ellos Estados Unidos y Suiza

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Redacción
La biofarmacéutica española PharmaMar ha anunciado este lunes la aprobación por parte de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) de lurbinectedina (Zepzelca), en combinación con atezolizumab (Tecentriq), como tratamiento de primera línea de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado.

Como tratamiento en primera línea de mantenimiento, este fármaco se administra tras el tratamiento inicial de inducción en aquellos pacientes que han logrado estabilizar la enfermedad o presentar mejoría, con el objetivo de mantener la respuesta terapéutica obtenida.

Además, lurbinectedina en monoterapia cuenta con la aprobación en 22 países como segunda línea de tratamiento, es decir, tras la progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.

El cáncer de pulmón de célula pequeña representa aproximadamente el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón y se caracteriza por su comportamiento agresivo, con un rápido crecimiento y una elevada capacidad de diseminación precoz.

En este contexto, el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas resulta clave para mejorar el pronóstico de los pacientes. En concreto, el ensayo global de fase 3 IMforte evaluó la combinación de lurbinectedina con atezolizumab en 483 pacientes.

Los resultados mostraron una mediana de supervivencia global y una supervivencia libre de progresión frente a atezolizumab en monoterapia

Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses con la combinación frente a 10,6 meses con atezolizumab en monoterapia. Asimismo, la supervivencia libre de progresión alcanzó los 5,4 meses frente a 2,1 meses, respectivamente. Además, el tratamiento presentó un perfil de seguridad y tolerabilidad manejable, sin que se identificaran nuevas señales relevantes de seguridad.
Además de Taiwán, otros países como Estados Unidos, Suiza, Emiratos Árabes, Omán, Israel, Uruguay, Ecuador, Paraguay y Perú han aprobado recientemente esta indicación.
A su vez,  se encuentra en proceso de revisión de la solicitud de autorización de comercialización de esta combinación en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como en otros países.

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