Romper con la inercia clínica y mejorar el acceso, principales barreras para ampliar el uso de CamAPS FX en mujeres con diabetes tipo 1

En el marco del congreso de la FSED, tres expertos internacionales abordaron el papel que juegan los sistemas de asa cerrada en el manejo de la diabetes tipo 1 en mujeres, con el foco en el embarazo

Nieves Sebastián Mongares (Sevilla)
Mejorar el acceso con equidad, acabar con la inercia clínica y lograr un enfoque individualizado para cada caso. Estos son los principales retos que pusieron sobre la mesa tres expertos sobre el manejo de la diabetes tipo 1 en mujeres en el marco del simposio “Las mujeres cambian, las hormonas fluctúan, CamAPS FX se adapta”, impulsado por mylife Diabetes Care, en el marco del XXXVII Congreso de la Fundación Sociedad Española de Diabetes (FSED). En este actualizaron cómo el uso de CamAPS FX, sistema de asa cerrada, puede ayudar al control de la enfermedad, especialmente en el caso de las mujeres desde que empieza la pubertad hasta la menopausia, así como en el embarazo y su planificación.

En este sentido, la Dra. Pilar Beato, especialista en el Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario de Badajoz, expuso que durante las diferentes etapas de la vida, “las mujeres se enfrentan a desafíos físicos, biológicos y también psicológicos, durante los cuales la sensibilidad a la insulina cambia y es difícil controlarla”. Todo ello, apuntó, sumado a “que tienen mucha responsabilidad en cómo puede afectar esa capacidad a la hora de manejar la diabetes”.

Además de los cambios físicos y biológicos, el control de la diabetes tipo 1 en las diferentes etapas de la vida supone una gran carga mental para las mujeres

Para la Dra. Helen Murphy, profesora de Medicina y experta referente en el ámbito de la diabetes y la gestación, “ya la pubertad es una etapa en la que hay potencial para que haya un embarazo, con la carga de responsabilidad que esto conlleva, por eso, comenzamos a abordar este tema lo antes posible”. Y es que, según la especialista, es esencial informar desde edades tempranas de todas las posibilidades y opciones de futuro, trasladando cómo puede afectar este escenario a la diabetes tipo 1. Asimismo, la Dra. Murphy expresó que “hay adolescentes a las que les cuesta ajustarse a las demandas de vivir con una enfermedad crónica, por lo que cualquier avance va a ser sumamente importante”. Aquí, cabe destacar que sistemas como CamAPS FX pueden utilizarse desde un año de edad.

“Una de las cargas más importantes de la diabetes tipo 1 es la falta de predictibilidad”, aseveró la Dra. Beato. Y precisamente la especialista explicó que las pacientes en consulta expresan que la mayor carga mental es la relacionada con estos cambios. “Si tienen ciclos regulares pueden anticiparse más, pero si no lo son y además tienen otros problemas, hay que tener en cuenta muchos ajustes, por lo que es fabuloso para ellas proporcionarles herramientas para facilitarlo”. A este respecto, la experta relató que en el departamento en el que ella trabaja están avanzando en la transición desde la pediatría hasta la adultez para que sea lo más sencilla posible, también, ante una posible planificación de embarazo.

Aquí, la Dra. Murphy incidió en que “hay que informar sin ser alarmistas sobre lo que pueda pasar en la gestación, también trasladando que, con los medios disponibles, es el mejor momento para ser mujer y para quedarse embarazada con diabetes tipo 1”.

CamAPS FX cuenta con datos sólidos de estudios aleatorizados que reflejan cómo ayuda a mantener los niveles y el amplio tiempo dentro del rango

Todo ello, gracias a los nuevos avances que se han producido en el manejo de la enfermedad. “Un elemento diferencial es que contamos con datos sólidos de CamAPS FX en el embarazo, con tres estudios aleatorizados que reflejan la diferencia de usar este sistema en el embarazo”, detalló la Dra. Murphy. La especialista también refirió que con la evidencia sobre los niveles que se logran y el tiempo dentro de rango se han actualizado las guías clínicas, propiciando que CamAPS FX sea el único sistema que recomienda el departamento de salud de Reino Unido con licencia específica para la gestación para mujeres con diabetes tipo 1. Además, la Dra. Beato puntualizó que “estas herramientas son buenas para las mujeres, pero también para los clínicos”.

Desarrollo del algoritmo

Toda esta información, concretó Roman Hovorka, profesor de Tecnología Metabólica en Cambridge y desarrollador del algoritmo CamAPS FX, se tuvo en cuenta en el diseño. “Cuando empezamos a desarrollar el sistema, vimos que cada día de la vida de las mujeres era diferente”. El experto explicó que vieron los cambios tanto entre fases del ciclo menstrual como en las diferentes etapas de la vida. “Nos dimos cuenta de que aplicar un sistema fijo no valía, porque prácticamente había cambios a diario”.

En cuanto al proceso de creación de CamAPS FX, Hovorka recordó que “al comenzar los estudios de desarrollo en 2006, la Dra. Murphy me trasladó que le gustaría hacer estudios en el embarazo; me pareció bien y obtuvimos buenos resultados con diferentes tipos de mujeres, evaluando también el nivel de actividad física o su dieta”. No obstante, la Dra. Murphy especificó que “el algoritmo tiene en cuenta que cada persona absorbe los alimentos de forma distinta, lo que es crucial, porque varía en los diferentes momentos del embarazo, para lo que también hay que atender a la farmacocinética de la insulina”.

Durante el desarrollo de CamAPS FX se tuvo en cuenta cómo las fluctuaciones hormonales afectan a la diabetes tipo 1 en mujeres, también en el embarazo

También, Hovorka explicó que uno de los aspectos que definieron muy pronto fue la importancia de adoptar este sistema en el embarazo tan pronto como sea posible, ya que en las primeras fases, marcadas en muchas ocasiones por náuseas y vómitos, el sistema determinaba en qué momento introducir el prebolo. “Es el más adaptativo y efectivo clínicamente, por ello, el sistema sanitario británico recomienda ofrecer sistemas de asa cerrada como CamAPS FX a las personas con diabetes tipo 1, en especial a embarazadas por el beneficio clínico que aporta a mujeres y bebés”.

La Dra. Beato añadió que “por lo general estos sistemas se manejan muy bien”, agregando que permiten “usar dianas más bajas cuando no hay hipoglucemia”. Sobre este punto, Hovorka comentó que “se está planteando trabajar en la manera de bajar un poco más los valores, aunque todavía no hay un plan específico”. Esto, detalló la Dra. Beato, “podría ser útil al final del embarazo, donde no hay hipoglucemias muy grandes”.

Escenario actual y perspectivas de futuro

“En Reino Unido, la mitad de las mujeres empiezan a usar CamAPS FX en el preembarazo, y creo que esto también reportará beneficios en el futuro”, explicó la Dra. Murphy.  Respecto a la implantación en España, la Dra. Beato precisó que “está evolucionando muy rápido, ya que empezó a usarse hace unos tres años y los profesionales de la salud tienen claro que está indicado en los embarazos planificados, desde las etapas previas, y esto ayuda a las mujeres, ya que al conocerlo con anterioridad se sienten más cómodas con su manejo en la gestación”. “Estoy totalmente de acuerdo; una vez que las mujeres tienen que enfrentarse a su uso durante el embarazo, pueden surgir problemas a resolver, pero si se les proporciona el sistema antes y se habitúan a él, durante los meses de gestación, sólo tienen que dejarse fluir”, aseveró Hovorka.

Esto también influye en el seguimiento que los profesionales han de hacer de la diabetes tipo 1 durante el embarazo.  “Es positivo, porque al estar más controladas, podemos verlas con menos frecuencia, pero actualmente, sólo uno de cada dos embarazos son planificados”, expuso la Dra. Murphy. No obstante, los expertos coincidieron en que aunque sea beneficioso adoptar su uso de manera previa a la gestación, cambiar a su uso una vez se conozca el embarazo, es efectivo desde el primer momento.

Se recomienda usar CamAPS FX desde la planificación del embarazo para que las mujeres se habitúen, aunque reporta eficacia desde el momento de su adopción

Otro aspecto al que se refirió la Dra. Beato fue que la facilidad de uso “es un aliciente, puesto que una vez las mujeres comprueban cómo se utiliza, tienen menos miedo a un segundo embarazo”. “Así es, hay mujeres que tienen miedo de desarrollar hipoglucemia y al usar CamAPS FX cambia su punto de vista al ver que mantienen unos rangos adecuados entre el 70 y el 90% del tiempo”, coincidió la Dra. Murphy. La experta británica desarrolló además que tratan de llegar a los niveles óptimos durante el máximo tiempo posible ya en la primera semana desde que acuden a consulta y, si no se logra, en base a las instrucciones, se ajusta y calibra el sistema.

Siguiendo este hilo, durante el simposio se abordó la posibilidad de introducir actualizaciones en base a la experiencia de uso que se vaya generando. Hovorka señaló que “el algoritmo es muy adaptable y cuando se analizan posibles cambios, hay que ver cuál es el objetivo, pero seguramente se integren nuevas funcionalidades en próximas versiones”. Por su parte, la Dra. Murphy expresó que ya ha trasladado importancia de “tener configuraciones previas al embarazo, y más allá de la gestación, durante el postparto, por los cambios en los niveles de glucosa de estas etapas”.

Los expertos resaltaron que, aunque se hable menos, CamAPS FX puede ser de gran ayuda en la menopausia por los cambios asociados a esta etapa

Durante el transcurso del simposio también se habló de cómo CamAPS FX puede ayudar a la gestión de la diabetes tipo 1 durante la menopausia. “Quizá no se habla de esto tanto como se debería, pero en esta etapa algunas mujeres tienen dificultades en el control de la patología por los cambios hormonales y en la sensibilidad a la insulina; a esto se suma que pueden ganar más peso, a veces son menos activas físicamente, tienen mayor riesgo cardiovascular, problemas de sueño… y todo influye”, resaltó la Dra. Beato. “Aunque mi experiencia se limita al embarazo, este sistema aborda una gran magnitud de cambios hormonales que se puede extrapolar a otros ámbitos”, valoró la Dra. Murphy. Además, bajo el punto de vista de la Dra. Beato “a nivel psicológico también aporta ventajas contar con un sistema más avanzado, teniendo en cuenta que son mujeres en una etapa vulnerable”.

Implantación y acceso

Para finalizar, los ponentes abordaron los beneficios que puede aportar a los sistemas sanitarios una mayor implantación de CamAPS FX en mujeres embarazadas. En palabras de la Dra. Murphy, “hay datos que muestran el ahorro que puede generar, reduciendo además complicaciones importantes y muertes perinatales”. Por ello, la experta indicó que en Reino Unido se van a actualizar las guías del NICE (National Institute for Health and Care Excellence), para impulsar el cambio a CamAPS FX en el embarazo.

“En España, la principal barrera para su adopción es el coste, pero ahora que contamos con datos que avalan que es rentable -y no sólo en el embrazo-, habrá que tenerlo en cuenta; aun así, hay políticas difíciles de cambiar, más en un sistema sanitario como el español con 17 comunidades autónomas y cada una con su administración y reglamento”, manifestó la Dra. Beato. Pero, en sus palabras, hay otros aspectos como que “los especialistas adolecemos de inercia clínica, también porque a veces faltan recursos humanos que permitan adoptar ciertos cambios”. En esta idea abundó Hovorka, llamando a destruir la inercia médica y trasladar la necesidad de que es necesario su uso, apostando por la concienciación y aportando cada vez más evidencia ya no sólo en el embarazo, sino afrontando cada etapa de la vida de la mujer desde un enfoque individualizado”.

Los ponentes coincidieron en la importancia de mejorar el acceso, resaltando también la idea de acabar con la inercia clínica para aumentar el uso del sistema por los beneficios clínicos que aporta y por el ahorro de costes que podría generar

Los participantes en el simposio también recalcaron la necesidad de trabajar desde diferentes áreas para aumentar el uso de este sistema. Reino Unido está abriendo camino porque se están reformulando algunas políticas y, personalmente, Roman Hovorka y yo hemos trabajado estrechamente con los decisores para hacerles entender la importancia de mantener los niveles de glucosa en el embarazo y a dónde queremos llegar con CamAPS FX”. “Estos cambios -aportó Hovorka- dependen también del trabajo de personas como las que estamos aquí, insistiendo para que las cosas ocurran”.

Por último, como concluyó la Dra. Murphy, “en materia de acceso, es importante que CamAPS FX esté disponible de manera equitativa y justa, independientemente de la ciudad en que se resida, el nivel educativo o el trasfondo socioeconómico”.

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