Redacción
Novartis presenta datos positivos de varias terapias para el tratamiento de enfermedades complejas con necesidades médicas no cubiertas
Novartis ha presentado datos positivos de diferentes ensayos clínicos durante el congreso Eular 2026 sobre ianalumab, rapcabtagene autoleucel (Rap-cel) y secukinumab para el tratamiento de enfermedades complejas con importantes necesidades médicas no cubiertas.
Durante el encuentro, se han dado a conocer nuevos resultados intermedios de ianalumab del estudio de extensión de fase III en síndrome de Sjögren hasta la semana 108, así como datos de fase II en lupus eritematoso sistémico
Se han presentado datos de secukinumab de fase III del estudio Replenish para polimialgia reumática. También, los estudios Future-1 y Future-5 han aportado novedades sobre este fármaco como terapia para artritis psoriásica,.
La compañía ha anunciado durante el congreso además datos de los estudios Autograph-IIM y Autograph-SSC que evaluaron rapcabtagene autoleucel como terapia para la esclerosis sistémica y miopatías inflamatorias idiopáticas graves refractarias. También está previsto la comunicación de nuevos resultados de esta terapia con células CAR-T en lupus eritematoso sistémico.
Las farmacéuticas solicitan la autorización en Europa de olanzapina inyectable de acción prolongada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos
Teva Pharmaceuticals y Medincell han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha admitido a trámite la solicitud de autorización de comercialización de la olanzapina inyectable de acción prolongada (TEV-‘749) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
En fase de investigación y administración, este fármaco tiene como objetivo abordar la adherencia al tratamiento en entornos reales y contribuir al control a largo plazo de la enfermedad en personas que viven con esquizofrenia.
La solicitud de autorización ante la EMA de esta molécula se basa en un programa de desarrollo clínico, que incluye el estudio Solaris de fase 3. Durante el desarrollo clínico, este fármaco ha demostrado eficacia, un perfil de seguridad sistémico y una exposición en consonancia con la olanzapina oral.
El Ministerio de Sanidad aprueba la financiación de elacestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas y hombres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Menarini Stemline ha anunciado que el Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de elacestrant (Orserdu) por parte del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Se trata de un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) oral que está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas y hombres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (mBC), con receptor de estrógeno (ER) positivo y HER2 negativo, que presentan una mutación activadora en ESR1 y cuya enfermedad ha progresado tras al menos una línea de terapia endocrina que incluya un inhibidor de CDK 4/6.
«La disponibilidad de este fármaco representa un avance importante para los pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores presentan mutaciones en ESR1, ya que proporciona una nueva opción terapéutica dirigida a un mecanismo clave de resistencia a la terapia hormonal«, ha señalado el Dr. Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center–Pangaea Oncology en Barcelona y director de IOB Institute of Oncology Madrid.
Vertex Pharmaceuticals logra la financiación en España de sus terapias más avanzadas para la fibrosis quística
Vertex Pharmaceuticals ha anunciado un nuevo acuerdo de reembolso que amplía el acceso a sus medicamentos para la fibrosis quística en España: la terapia triple de última generación de una sola toma diaria deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor (Alyftrek).
Esta terapia será financiada para personas a partir de 6 años con fibrosis quística (FQ) que presenten al menos una mutación en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) que no sea de clase I. Además, el acuerdo amplía el acceso a ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor (Kaftrio) e ivacaftor (Kalydeco) para personas con esta patología de entre 2 y 5 años que tengan al menos una mutación no de clase I.
«Gracias a este acuerdo, muchos pacientes que hasta ahora no podían optar a moduladores de la CFTR tendrán acceso a una terapia de nueva generación. Esto demuestra nuestro compromiso con la respuesta a las necesidades no cubiertas de los pacientes», ha destacado Marcio Machado, director general para España y Portugal en Vertex Pharmaceuticals.
MSD anuncia datos positivos de sacituzumab tirumotecán en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente
MSD ha anunciado que el ensayo pivotal de fase 3 TroFuse-005, que evalúa sacituzumab tirumotecán (sac-TMT), ha alcanzado sus criterios de valoración principales de supervivencia global (OS) y supervivencia libre de progresión (PFS) en ciertas pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente.
En un análisis intermedio preespecificado, sac-TMT ha demostrado una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la OS y la PFS frente al tratamiento a elección del investigador (TPC) consistente en doxorrubicina o paclitaxel en pacientes con cáncer de endometrio que habían recibido previamente quimioterapia basada en platino e inmunoterapia anti-PD-1/L1, ya fuera de forma combinada o por separado.
El estudio también ha alcanzado su criterio de valoración secundario de tasa de respuesta objetiva. Estos datos se presentarán en un próximo congreso médico y se discutirán con las autoridades regulatorias de todo el mundo. Además, el perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios previos de sac-TMT comunicados anteriormente; no se observaron nuevas señales de seguridad.
Alfasigma presenta resultados positivos del ensayo de fase 3 Olinguito encargado de evaluar filgotinib en espondiloartritis axial
Alfasigma ha presentado resultados positivos del ensayo de fase 3 Olinguito, que evalúa filgotinib, un inhibidor preferente de JAK1 administrado por vía oral una vez al día, en espondiloartritis axial durante Eular 2026.
En este ensayo, filgotinib ha demostrado mejorías mantenidas en los signos y síntomas de EspAax, incluida la actividad de la enfermedad y la inflamación. Además, la seguridad fue coherente con el perfil conocido de filgotinib, lo que indica un perfil beneficio-riesgo favorable en pacientes con EspAax activa.
De los pacientes con EspAax-r y EspAax-nr, del brazo del tratamiento que alcanzaron una respuesta en el criterio de valoración principal preespecificado de ASAS40 en la semana 16, un 84,6% y un 78,0% la mantuvieron respectivamente hasta la semana 52.
