Redacción
Las terapias avanzadas, como CAR-T y génicas, junto con diferentes estrategias basadas en células madre e ingeniería tisular, están protagonizando una evolución que podría transformar el abordaje de algunas patologías que van más allá de la oncología. Comienzan a ofrecer nuevas perspectivas para enfermedades graves en las que las opciones terapéuticas son limitadas, como las enfermedades autoinmunes, cardiovasculares, neurológicas, infecciosas y enfermedades raras.
Sin embargo, la incorporación de estos tratamientos avanzados en un amplio número de enfermedades plantea importantes retos científicos, regulatorios y asistenciales. Para analizar estos retos y preparar a los profesionales para afrontar los desafíos, el comité científico del XXXIII Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica, que se celebra del 21 al 23 de octubre en Madrid, ha previsto que este tema sea uno de los protagonistas de su programa.
Las terapias avanzadas comienzan a ofrecer nuevas perspectivas para enfermedades con opciones terapéuticas limitadas
El congreso se realiza en un contexto donde el potencial de las terapias avanzadas, dirigidas a reprogramar o corregir mecanismos biológicos específicos, vienen acompañadas de importantes desafíos científicos y asistenciales. Debido a su complejidad, obliga a avanzar no solo en demostrar su eficacia, sino también en conocer con precisión cómo se comportan estos productos biológicos, identificar qué pacientes pueden beneficiarse más y garantizar que su fabricación produzca resultados consistentes.
En este sentido, el encuentro tienen el objetivo de favorecer el intercambio entre los diferentes agentes implicados en el ciclo del medicamento. Las sesiones científicas se complementarán con comunicaciones orales, discusión de pósteres y una mesa de diálogo entre Farmacología Clínica e Industria. “El congreso ofrece un entorno especialmente propicio para el diálogo y la participación entre los distintos agentes implicados en el desarrollo y uso de los medicamentos. A través de sesiones centradas en temas emergentes como las terapias avanzadas, la inteligencia artificial o la participación del paciente, se fomenta el intercambio de perspectivas entre el ámbito asistencial, investigador, regulador y empresarial”, destaca María del Mar García Arenillas, presidenta del comité organizativo.
El programa del congreso abordará la incorporación de las nuevas opciones terapéuticas, además de tratar otros temas emergentes que están modificando la investigación, evaluación y utilización de los medicamentos, entre ellos la inteligencia artificial, la participación del paciente, la farmacovigilancia, la investigación clínica y el desarrollo profesional.
La complejidad de estos tratamientos exige avanzar en biomarcadores predictivos, control de calidad y nuevos modelos de evaluación para facilitar su aplicación clínica
“Este congreso está especialmente dirigido a especialistas y residentes de Farmacología Clínica, pero también resultará de gran interés para médicos de otras especialidades, profesionales de enfermería, farmacéuticos hospitalarios, investigadores clínicos, gestores sanitarios y profesionales vinculados a la evaluación, regulación y acceso a medicamentos”, explica García Arenillas.
Respecto a los retos, destacan la demostración de eficacia clínica consistente y reproducible; la comprensión adecuada de la relación dosis-exposición-efecto de un producto biológico vivo; y la garantía de una fabricación reproducible, el control de calidad y la escalabilidad industrial. A ello se suma la necesidad de desarrollar biomarcadores capaces de predecir qué pacientes presentan una mayor probabilidad de respuesta, ya que el responsable del efecto terapéutico no es siempre un principio activo, sino un sistema de producción.
