Redacción
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha establecido una nueva cadena de suministro para solucionar la escasez de verteporfina (Visudyne), comercializado por Cheplapharm. Este medicamento inyectable se utiliza frente a afecciones oculares graves como la degeneración macular asociada a la edad en su forma húmeda y la neovascularización coroidea causada por miopía patológica.
La aprobación de los nuevos acuerdos de suministro, incluido el registro de las nuevas plantas de fabricación, busca restablecer por completo los niveles de suministro de verteporfina en la Unión Europea en 2027. Hasta ahora, el suministro dependía de una única planta situada en Estados Unidos. La red europea de regulación de medicamentos ha apoyado la labor de la empresa para establecer plantas de fabricación adicionales con el fin de fortalecer y diversificar la cadena de suministro.
La EMA señala que este sistema fue una «medida clave» para mitigar la escasez, adoptada por el Grupo de Trabajo del Punto Único de Contacto para la Escasez de Medicamentos (SPOC) y el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Escasez y Seguridad de los Medicamentos (MSSG), para distribuir de manera equitativa los suministros limitados entre los Estados miembros y garantizar que el medicamento llegue a los pacientes que más lo necesitan. El equipo de ponentes y el personal de la EMA también proporcionó flexibilidad y apoyo regulatorio.
La red europea de regulación de medicamentos apoyó la labor de la empresa para establecer plantas de fabricación adicionales y poner fin al actual sistema de distribución controlada
«Esta situación pone de manifiesto la complejidad de la escasez y cómo la coordinación entre la Comisión Europea, los Estados miembros de la UE, el MSSG y el Grupo de Trabajo SPOC puede garantizar una distribución equitativa de los medicamentos, mitigar su impacto y prevenir futuras escaseces», ha afirmado Mónica Dias, jefa de suministro y disponibilidad de medicamentos y dispositivos de la EMA.
Desde la agencia europea recuerdan que la escasez de medicamentos puede tener «graves consecuencias para los pacientes y la salud pública, además de suponer una gran carga para los sistemas sanitarios». La disponibilidad limitada de verteporfina ha afectado a la planificación, la priorización y la prescripción del tratamiento de los pacientes. Una vez resuelta por completo la escasez, se actualizará el catálogo de escasez de la EMA.
El MSSG desempeña un papel fundamental en la implementación de medidas clave de la legislación farmacéutica revisada de la UE y la Ley de Medicamentos Críticos (CMA), apoyando un enfoque más proactivo y coordinado para prevenir y mitigar la escasez de medicamentos. Este trabajo incluye la realización de evaluaciones de vulnerabilidad de medicamentos críticos para identificar y abordar las deficiencias en las cadenas de suministro, como la excesiva dependencia de un único centro de fabricación y otros factores que pueden aumentar el riesgo de escasez.
