EMA

Está combinación se dirige a pacientes que no hayan recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica y cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS) de 10 o superior

La aprobación se basa en los resultados del estudio APH-19 y amplía la autorización de este tratamiento en la Unión Europea a niños a partir de los cinco años con esta patología genética minoritaria

Además de los informes positivos para estos fármacos, el Comité de Medicamentos de Uso Humano recomendó ampliar indicaciones de otros trece

El organismo europeo pide no incorporar la cepa B/Yamagata, ya que no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020

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