Redacción (Santander)
En plena transformación del marco regulatorio del medicamento, responsables de farmacia de varias comunidades autónomas han abordado los principales retos que plantea la nueva normativa farmacéutica durante una mesa de debate celebrada en el marco del 25 Encuentro de la Industria Farmacéutica. La sesión, moderada por Isabel Pineros, ha reunido a expertos de la administración sanitaria para analizar el impacto de cuatro iniciativas clave: el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTAR), el futuro Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, el proyecto de Ley del Medicamento y el proyecto de Real Decreto de Precio y Financiación.
Los participantes han coincidido en que el proceso de reforma representa una oportunidad para avanzar hacia un sistema más transparente, eficiente y orientado a resultados. Sin embargo, también han advertido de la necesidad de dotar de coherencia y coordinación a los distintos desarrollos normativos.
Una reforma necesaria, pero pendiente de metodología común
Uno de los mensajes más repetidos durante el encuentro ha sido la importancia de conectar las distintas normas que se encuentran en desarrollo. “En estos momentos tenemos una partitura, la letra está escrita, suena bien, pero yo creo que falta la música”, ha afirmado John Iñaki Betolaza, director de Farmacia del Gobierno Vasco. El responsable vasco ha defendido que el cambio regulatorio es positivo, aunque ha señalado que aún queda por definir cómo interactuarán en la práctica los nuevos instrumentos de evaluación, financiación y acceso. Según ha explicado, el éxito del nuevo modelo dependerá en gran medida de la capacidad de integrar todos los elementos bajo una metodología compartida.
“Tenemos una partitura, la letra está escrita, suena bien, pero falta la música”, ha destacado John Iñaki Betolaza, director de Farmacia del Gobierno Vasco
Las comunidades autónomas reivindican su papel en la gestión
La participación de las comunidades autónomas en los procesos de evaluación y toma de decisiones ha centrado buena parte del debate. Los responsables autonómicos han defendido que la experiencia acumulada por las regiones debe reflejarse de forma más clara en la futura gobernanza del sistema. Nieves Martí, directora general de Planificación Sanitaria, Investigación e Innovación de Castilla y León, ha recordado que la armonización de la evaluación no implica necesariamente la centralización de la gestión. “La evaluación única no es gestión única”, ha señalado.
Los ponentes han coincidido en que las autonomías seguirán desempeñando un papel fundamental en la implementación de las decisiones relacionadas con la incorporación de nuevas tecnologías y medicamentos. Por ello, han reclamado mecanismos de participación que favorezcan la confianza y faciliten la aplicación efectiva de las futuras normas.
Transparencia y participación para construir confianza
Otro de los ejes de la conversación ha sido la necesidad de reforzar la confianza entre administraciones, profesionales sanitarios, pacientes e industria. En este sentido, Jean Simonet, director general de Prestaciones, Farmacia y Consumo de las Islas Baleares, ha defendido que la transparencia debe convertirse en uno de los pilares del nuevo modelo regulatorio. “La confianza no se dice que tenemos confianza. La confianza se construye con transparencia, con participación”, ha manifestado.
Asimismo, los participantes han destacado que la incorporación de nuevos procedimientos de evaluación y financiación requerirá compartir información, definir reglas claras y favorecer la implicación de todos los actores del sistema.
“La confianza se construye con transparencia y participación”, ha comentado Jean Simonet, director general de Prestaciones, Farmacia y Consumo de Baleares
Del precio al valor: el cambio que demanda la contratación sanitaria
La compra pública de medicamentos y tecnologías sanitarias también ha ocupado un lugar destacado en el debate. Los expertos han coincidido en que los sistemas sanitarios deben evolucionar hacia modelos que tengan en cuenta el valor aportado por las innovaciones. En este contexto, José Nieves, consejero delegado de la Agencia de Contratación Sanitaria de la Comunidad de Madrid, ha defendido la necesidad de superar los modelos centrados exclusivamente en el coste de adquisición. “Comprar por precio ya es un debate que no merece la pena. Lo que hay que hacer es comprar por valor”, ha asegurado.
Según ha explicado, los modelos de contratación deben incorporar criterios relacionados con los resultados en salud, la eficiencia y el impacto social de los tratamientos, favoreciendo una visión más amplia del valor que aportan los medicamentos.
Financiación basada en resultados y evidencia en vida real
La futura evolución del sistema también pasa por avanzar hacia modelos de financiación condicional sustentados en evidencia generada durante la práctica clínica habitual. Los participantes han defendido la necesidad de mejorar la interoperabilidad de los sistemas de información para disponer de datos robustos que permitan evaluar resultados, compartir riesgos y revisar periódicamente las decisiones de financiación. Esta capacidad de seguimiento, han señalado, será clave para garantizar tanto la sostenibilidad económica como el acceso temprano a la innovación.
Un objetivo común: garantizar la llegada de la innovación al paciente
Como cierre del encuentro, los participantes han coincidido en que todas las reformas deben perseguir un mismo propósito: facilitar el acceso equitativo a la innovación sin comprometer la sostenibilidad del sistema sanitario. José Nieves ha resumido este planteamiento con una reflexión sobre el objetivo final de los cambios regulatorios: “¿Vamos con todo este sistema a permitir que la innovación llegue antes y de forma equitativa y completa a los pacientes?”
Una pregunta que ha servido para sintetizar la principal conclusión del debate: la sostenibilidad no debe entenderse como una barrera a la innovación, sino como la herramienta necesaria para hacer posible su incorporación y garantizar que llegue a todos los pacientes en condiciones de equidad.
