Redacción
Sanidad financia nivolumab e ipilimumab en primera línea para cáncer colorrectal metastásico
El Ministerio de Sanidad ha comenzado a financiar, desde el 1 de septiembre, la doble inmunoterapia desarrollada por Bristol Myers Squibb compuesta por nivolumab (Opdivo) y ipilimumab (Yervoy) para los pacientes en España con cáncer colorrectal metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestibilidad de microsatélites alta.
La decisión se basa en los resultados del ensayo fase III CheckMate 8HW, que mostró una reducción del 79% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente a la quimioterapia. La supervivencia libre de progresión a los 24 meses fue del 74% con la combinación frente al 11% con quimioterapia.
Tozorakimab reduce hasta un 34% las exacerbaciones de la epoc en los ensayos fase III Obreron y Titania
AstraZeneca ha presentado resultados de los ensayos fase III Obreron y Titania, que han demostrado que tozorakimab ha logrado una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de las exacerbaciones moderadas y graves de la epoc.
El tratamiento, administrado cada cuatro semanas como complemento de la terapia inhalada estándar, redujo estas exacerbaciones un 30% en Oberon y un 29% en Titania en la población global de fumadores actuales y exfumadores. Los estudios incluyeron 2.306 pacientes con distintos grados de gravedad y diferentes recuentos de eosinófilos en sangre.
Uno de los principales resultados es que el beneficio se observó independientemente del nivel de eosinófilos. En el análisis combinado de ambos ensayos, la reducción de las exacerbaciones fue del 23% en pacientes con menos de 150 eosinófilos/μl, del 34% en aquellos con al menos 150 y del 43% entre quienes presentaban al menos 300 eosinófilos/μl.
El 40,4% de los niños tratados con semaglutida deja de cumplir los criterios de obesidad
Novo Nordisk ha presentado resultados del ensayo clínico fase III Step Young, que ha mostrado que el tratamiento semanal con semaglutida, junto con modificaciones del estilo de vida, logra una mayor reducción del índice de masa corporal (IMC) en niños de entre seis y 12 años con obesidad que el placebo. El estudio incluyó a 165 participantes, todos sometidos además a una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física.
A las 68 semanas, el 40,4% de los niños tratados con semaglutida dejó de clasificarse como persona con obesidad, frente a ninguno en el grupo placebo. Esto supone que aproximadamente dos de cada cinco participantes redujeron su IMC hasta situarse en la categoría de peso normal o sobrepeso.
El perfil global de seguridad y tolerabilidad fue consistente con el observado previamente en población adulta y adolescente, sin nuevas señales de seguridad. Tampoco se detectaron problemas relacionados con el crecimiento o el desarrollo puberal.
La CE autoriza trofinetida para tratar los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett
Acadia Pharmaceuticals ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de trofinetida (Daybu) para el tratamiento de los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en pacientes adultos y pediátricos de cinco años o más.
La autorización se basa principalmente en los resultados del ensayo fase III Lavender, que mostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en las principales manifestaciones del síndrome de Rett. Los resultados se evaluaron mediante el Rett Syndrome Behaviour Questionnaire (RSBQ) y la escala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
