Redacción
Los resultados a largo plazo del estudio ADlong muestran que lebrikizumab mantiene una respuesta clínica sostenida en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave. A las 108 semanas, el 92,9% de los participantes alcanzó una respuesta EASI-75 y el 73,8% una respuesta EASI-90, indicadores clínicos que miden una mejora o reducción del 75% y del 90% o más, respectivamente, en la gravedad de los síntomas de la dermatitis atópica.
Los datos, presentados en el 35º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) celebrado en Viena, también muestran que el 66,7% de los pacientes alcanzó una puntuación de 0 o 1 en la escala IGA que mide la gravedad de las lesiones en enfermedades de la piel. Además, el 78% presentó una puntuación igual o inferior a cuatro en la escala numérica de valoración del prurito.
Stephan Weidinger: «Las decisiones terapéuticas deben tener en cuenta la respuesta inicial al tratamiento, pero también si las mejoras se mantienen a lo largo del tiempo»
El estudio fue una extensión abierta de 108 semanas que evalúa la eficacia y seguridad de lebrikizumab a largo plazo. Incluyó a 174 pacientes de Alemania y Polonia que habían completado 100 semanas del estudio ADjoin tras participar previamente en los ensayos ADvocate 1, ADvocate 2, ADhere o ADore. La extensión permitió continuar el tratamiento independientemente de la respuesta alcanzada en la semana 16.
Lebrikizumab y dermatitis atópica a largo plazo
Los resultados de ADlong reflejan la evolución de distintos indicadores de respuesta durante el seguimiento. Además de la mejoría de las lesiones cutáneas medida mediante las escalas EASI e IGA, los datos incluyen la evolución del prurito, uno de los principales síntomas asociados a la dermatitis atópica.
Stephan Weidinger, investigador del estudio, ha destacado que las decisiones terapéuticas en una enfermedad crónica y recurrente como la dermatitis atópica «deben tener en cuenta la respuesta inicial al tratamiento, pero también, y de forma especialmente relevante, si las mejoras en las manifestaciones cutáneas y el prurito se mantienen a lo largo del tiempo«.
Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina 13 (IL-13), una citocina implicada en la inflamación asociada a la dermatitis atópica
Ha agregado que «los resultados del estudio ADlong amplían la evidencia clínica disponible sobre la eficacia y la seguridad del biológico durante hasta cinco años de tratamiento y aportan datos que pueden contribuir a las conversaciones entre profesionales sanitarios y pacientes sobre el tratamiento a largo plazo en la práctica clínica».
Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina 13 (IL-13), una citocina implicada en la inflamación asociada a la dermatitis atópica. En Europa está autorizado como Ebglyss para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años y con un peso mínimo de 40 kg que son candidatos a tratamiento sistémico.
En cuanto a la seguridad, los resultados fueron consistentes con los observados previamente y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Cinco pacientes (2,9%) interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos surgidos durante el estudio y diez (5,7%) presentaron acontecimientos adversos graves. Además, no se registraron fallecimientos y la mayoría de los participantes no necesitó tratamiento de rescate tópico o sistémico.
