Redacción
Upadacitinib mantiene la repigmentación en pacientes con vitíligo no segmentario hasta la semana 76
AbbVie ha presentado en el Congreso de la EADV 2026 nuevos datos de los estudios fase III Viti-Up-1 y Viti-Up-2 sobre upadacitinib en pacientes con vitíligo no segmentario. Entre quienes continuaron con 15 mg una vez al día, aumentó hasta la semana 76 la proporción de pacientes que logró una reducción de al menos el 75% del área afectada por vitíligo en la cara y del 50% del área corporal total.
Los resultados corresponden a la fase de extensión abierta de los estudios, tras 48 semanas de tratamiento controlado con placebo. La seguridad hasta la semana 76 fue coherente con el perfil conocido de upadacitinib y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Además, un estudio exploratorio incluyó a 84 adultos que no habían logrado una reducción de al menos el 90% del área corporal afectada por vitíligo tras 48 semanas. Todos recibieron upadacitinib 15 mg en monoterapia o combinado con fototerapia NB-UVB corporal total durante 28 semanas. Ambos grupos mejoraron la repigmentación facial y corporal, aunque las respuestas fueron numéricamente superiores con la combinación.
Survodutida logra una pérdida de peso de hasta el 13,1% en personas con obesidad y diabetes tipo 2
Boehringer Ingelheim ha presentado los resultados del ensayo fase III Synchronize-2, en el que survodutida, un agonista dual de los receptores de glucagón/GLP-1, logró una reducción media del peso de hasta el 13,1% tras 76 semanas, frente al 3,1% con placebo, en adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2. El estudio alcanzó sus dos objetivos coprimarios y el resultado fue estadísticamente significativo.
Además, el tratamiento consiguió una reducción de hasta el 1,21% en la hemoglobina glicosada (HbA1c), frente al 0,03% con placebo, partiendo de una HbA1c inicial del 7,4%. También se observó una disminución de 11,1 cm en la circunferencia de la cintura y una mayor proporción de participantes alcanzó la normoglucemia: hasta el 29,5% frente al 4% con placebo.
Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, principalmente náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, generalmente de intensidad leve a moderada. La interrupción del tratamiento por estos acontecimientos se produjo en el 18% de los participantes tratados con survodutida frente al 1,2% del grupo placebo.
La EMA recomienda aprobar pembrolizumab más enfortumab vedotina para el cáncer de vejiga músculo-invasivo
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para ampliar el uso de pembrolizumab, en combinación con enfortumab vedotina-ejfv, como tratamiento neoadyuvante y posteriormente adyuvante tras la cistectomía radical en adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable.
La recomendación se basa en los resultados del ensayo fase 3 Keynote-315 (EV-304), en el que la combinación redujo un 47% el riesgo de progresión, recurrencia o muerte frente a quimioterapia neoadyuvante con gemcitabina y cisplatino seguida de cirugía en pacientes candidatos a cisplatino. A su vez, redujo un 35% el riesgo de muerte y alcanzó una tasa de respuesta patológica completa del 55,8% frente al 32,5% con quimioterapia.
La recomendación incluye también la formulación subcutánea de pembrolizumab y deberá ser evaluada ahora por la Comisión Europea (CE) , que prevé una decisión en el cuarto trimestre de 2026.
Orforglipron se asocia con un 16% menos de riesgo de eventos cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2
Lilly ha anunciado que el ensayo fase III Achieve-4 ha mostrado la asociación de orforglipron con un 16% menos de riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (Mace-4) frente a insulina glargina en adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad con mayor riesgo cardiovascular. El estudio alcanzó el objetivo de no inferioridad y también registró un 23% menos de riesgo de Mace-3.
A las 52 semanas, el tratamiento oral redujo la HbA1c un 1,6%, frente al 1% con insulina glargina, y el peso corporal un 8,8%, frente a un aumento del 1,7%. Además, el 54,6% de los participantes tratados con orforglipron alcanzó una HbA1c igual o inferior al 6,5% a las 104 semanas, mientras que el 35,9% logró una reducción de peso de al menos el 10%, frente al 3,4% con insulina glargina.
Por otro lado, un análisis post-hoc de Attain-1 estimó una reducción del riesgo previsto a 10 años de desarrollar diabetes tipo 2 del 45%, 50% y 57% con las dosis de 6, 12 y 36 mg, respectivamente, frente a placebo. Con la dosis de 36 mg también se observó una reducción estimada del 18% en el riesgo previsto de enfermedad cardiovascular. Orforglipron se encuentra actualmente en fase de evaluación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Zasocitinib logra una tasa de aclaramiento cutáneo completo 2,5 veces mayor que deucravacitinib en psoriasis
Durante el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), Takeda ha presentado datos que demuestran una eficacia superioridad de zasocitinib frente a deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave en el estudio fase III Latitude Atlas.
En la semana 16, el 36,5% de los pacientes tratados con zasocitinib alcanzó un aclaramiento cutáneo completo frente al 13,9% con deucravacitinib. Además, más del 90% de los pacientes que habían alcanzado un aclaramiento total o casi total de la piel (PGA 0/1) en la semana 40 mantuvieron esta respuesta hasta la semana 60.
Los análisis de los estudios pivotales Latitude PsO 3001 y 3002 también mostraron mejoras en el prurito y la calidad de vida comunicadas por los pacientes desde las primeras semanas de tratamiento y mantenidas hasta la semana 24. Zasocitinib fue, en general, bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad; los acontecimientos adversos más frecuentes fueron infecciones de las vías respiratorias superiores, nasofaringitis y acné.
Las nuevas presentaciones de 50 mg y 28 mg de nusinersén ya están disponibles en España para el tratamiento de la atrofia muscular espinal
Las nuevas presentaciones de 50 mg como dosis de carga y 28 mg como dosis de mantenimiento de nusinersén ya están disponibles en España para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME), tras su inclusión en la financiación pública en agosto. El nuevo régimen de dosis alta se basa en los resultados del programa Devote y su extensión a largo plazo.
En pacientes con la atrofia muscular espinal de inicio infantil que no habían recibido tratamiento previamente, el régimen de 50/28 mg logró una mejora neta de 26,2 puntos en la escala Chop-Intend a los seis meses, frente al grupo control. Además, se observó una reducción del 94% en los niveles del biomarcador de daño neuronal NfL y el 94,3% de los participantes mantuvo o mejoró su función bulbar a los 302 días, frente al 41,6% con la dosis estándar de 12 mg.
El estudio también registró una reducción del 72% en el riesgo de mortalidad con el régimen de dosis alta frente al grupo control. En pacientes de entre 4 y 65 años que habían recibido previamente nusinersén 12 mg durante una media de 3,9 años, el cambio a 50/28 mg se asoció a una ganancia media de 1,8 puntos en la escala HFMSE y de 1,2 puntos en la RULM a los 10 meses.
El fármaco de semaglutida y cagrilintinda de Novo reduce un 22,4% el peso corporal y mejora el comportamiento alimentario
Durante el Congreso de la EASD 2026, Novo ha presentado resultados positivos de su fármaco en investigación basado en semaglutida y cagrilintinda (CagriSema) en adultos con sobrepeso u obesidad. Tras 52 semanas de tratamiento, la molécula en investigación logró una reducción del 22,4% del peso corporal frente a placebo.
El estudio, que utilizó resonancia magnética funcional, observó cambios en la respuesta cerebral ante alimentos ricos en calorías en áreas relacionadas con el apetito, la recompensa y el control conductual. Además, el fármaco redujo el denominado «ruido alimentario», con disminución de los antojos, el hambre, el apetito y los pensamientos relacionados con la comida, así como una mejora del control del deseo asociado a la comida desde la semana 23.
Durante el mismo congreso también se han presentado datos en personas con diabetes tipo 2. Un subestudio de Reimagine 1 mostró reducciones significativas de la grasa abdominal, perihepática y pancreática, junto con una reducción del 14,3% del peso corporal a las 40 semanas. Por su parte, un análisis de Reimagine 2 observó un equilibrio saludable en los marcadores de mantenimiento óseo y una reducción del 14,2% del peso a las 68 semanas.
