Redacción
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para el uso de orforglipron. Se trata del primer agonista del receptor GLP-1 oral no peptídico indicado para el control de peso junto con una alimentación saludable y actividad física. También está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. Se prevé que la Comisión Europea emita su autorización de comercialización en los próximos meses.
Con la aprobación de orforglipron la Comisión Europea emitirá su autorización de comercialización en los próximos meses
Esta resolución regulatoria posiciona al tratamiento con el potencial de convertirse en una referencia clave para la salud cardiometabólica. Puede ayudar a los pacientes desde las etapas más tempranas de la patología. Su innovador formato oral diario, libre de restricciones horarias o dietéticas de ingesta de agua y alimentos, elimina barreras históricas que dificultan el acceso y la continuidad del paciente en la terapia.
“Se trata de una nueva opción de tratamiento importante para las personas que viven con sobrepeso u obesidad y que, a pesar de sus esfuerzos con dieta, ejercicio y fuerza de voluntad, no consiguen perder peso o sufren ciclos de pérdida y recuperación”, señala el Dr. Cristóbal Morales, especialista en Endocrinología y Nutrición, responsable de la Unidad Salud Metabólica, Diabetes y Obesidad en el Hospital Vithas Sevilla. Es uno de los investigadores españoles del fármaco. Morales recalca que poder tomarlo una vez al día sin limitaciones de agua o comida ayuda a superar los obstáculos habituales en la práctica clínica.
Orforglipron tiene una eficacia clínica contrastada en obesidad y diabetes tipo 2
El aval del CHMP se sustenta en los sólidos resultados de los programas de ensayos clínicos ATTAIN (en obesidad) y ACHIEVE (en diabetes tipo 2), evaluados en más de 10.000 adultos en todo el mundo, incluida España. En el estudio ATTAIN-1, las personas con obesidad que recibieron asesoramiento sobre hábitos de vida saludables junto con la dosis más alta del tratamiento (36 mg) perdieron una media de 12,4 kg al cabo de 74 semanas.
Además, en los estudios de comparación directa frente a otras opciones terapéuticas en adultos con diabetes tipo 2, el compuesto demostró una mayor reducción de la glucosa en sangre en comparación con semaglutida oral (a dosis de 7 mg o 14 mg) y dapagliflozina (10 mg), todas ellas administradas en combinación con metformina. Orforglipron es el principio activo del fármaco desarrollado por la compañía Lilly que se comercializará bajo la marca Foundayo.
