Redacción
Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026, la compañía biofarmacéutica Incyte dio a conocer actualizaciones de su cartera en oncología, enfocadas en tumores gastrointestinales de pronóstico complejo como el cáncer de páncreas y el cáncer colorrectal. Las investigaciones giran en torno a dos estrategias: el inhibidor oral INCB161734, que actúa frente a la mutación KRAS G12D en sus estados activo e inactivo, que se encuentra en aproximadamente el 40% de los adenocarcinomas ductales pancreáticos y en cerca del 15% de las neoplasias colorrectales, y el anticuerpo biespecífico INCA33890, dirigido contra TGF-β R2×PD-1 para contrarrestar la evasión inmunitaria tumoral.
En palabras del Dr. Pablo J. Cagnoni, presidente de Incyte y responsable global de Investigación y Desarrollo, “los datos presentados para INCB161734 e INCA33890 muestran el potencial de ambos programas para mejorar el estándar de atención en enfermedades difíciles de tratar”.
INCB161734 se estudia tanto en monoterapia como combinado con quimioterapia y cetuximab en tumores con mutación KRAS G12D
En el ámbito del adenocarcinoma ductal pancreático metastásico, los resultados de un ensayo de fase 1 que combinó INCB161734 a dosis de 1.200 mg diarios con quimioterapia convencional mostraron una actividad clínica alentadora y un perfil de seguridad favorable. Dentro de la cohorte tratada con mFolfirinox, la tasa de respuesta objetiva alcanzó el 89%, con un control de la patología del 100%, una supervivencia libre de progresión a seis meses del 90% y una mediana de tratamiento de 6 meses. En esta rama ningún participante suspendió la molécula por efectos adversos, notificándose diarrea (68%), náuseas (64%), vómitos (57%) y descenso de neutrófilos (57%).
Mientras, en el grupo tratado junto a GEMNabP, la tasa de respuesta fue del 69%, la tasa de control llegó al 96%, la supervivencia libre de progresión a seis meses se situó en el 80% y la mediana de duración alcanzó 7 meses, con un único abandono por toxicidad. En esta combinación los eventos más comunes fueron diarrea (65%), náuseas (65%), neutropenia (65%) y anemia (58%), siendo los síntomas digestivos predominantemente de grado 1 o 2 y reversibles durante la intervención.
Por otro lado, la compañía ha mostrado los resultados del estudio global de fase 3 DAWN-303 en combinación con una de las dos quimioterapias estándar, a elección del investigador, en primera línea de PDAC metastásico, con resultados principales previstos para 2028.
INCA33890 obtuvo un control de la enfermedad del 100% en pacientes con cáncer colorrectal MSS tratados en primera línea
Ensayos clínicos en cáncer colorrectal avanzado
Para el cáncer colorrectal metastásico o avanzado con mutación KRAS G12D, los datos de fase 1 con INCB161734 a 1.200 mg diarios en monoterapia y en combinación con cetuximab, la población intensamente pretratada que recibió la terapia combinada registró una tasa de respuesta objetiva del 36%, un control tumoral del 100% y una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,2 meses. Durante el escalado no se alcanzaron dosis máximas toleradas ni surgieron toxicidades limitantes de dosis, con bajas tasas de ajuste o suspensión posológica atribuibles al inhibidor.
Por su parte, los datos del anticuerpo biespecífico INCA33890 (900 mg intravenosos cada dos semanas), fruto de la colaboración de Incyte con Merus, en un estudio de fase 1, los pacientes con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites (MSS) tratados en primera línea junto a Folfox y bevacizumab, se logró una tasa de respuesta del 71%, un control de la enfermedad del 100% y una supervivencia libre de progresión semestral del 81%.
En los análisis por subgrupos, la respuesta objetiva fue del 83% en personas con metástasis hepáticas, del 62% en presencia de metástasis peritoneales y del 81% en tumores con expresión tumoral de PD-L1. En este esquema inicial no se presentaron toxicidades limitantes de dosis y solo cuatro pacientes (9%) interrumpieron el tratamiento, registrándose como efectos adversos más habituales neuropatía (77%), neutropenia (58%) y estomatitis (47%).
