in vitro

El plazo para enviar aportaciones está abierto desde este 9 y hasta el próximo 29 de abril. Entre los objetivos está simplificar las normas para reducir la burocracia que ahora tienen los fabricantes, manteniendo los niveles de protección de la salud pública y la seguridad de los pacientes

Una jornada organizada por Fenin pone el foco sobre la importancia de este tipo de diagnósticos para avanzar en un enfoque de medicina personalizada “más precisa, eficiente y centrada en las necesidades reales de los pacientes”

La Federación reitera su compromiso para trabajar con las administraciones en la aplicación efectiva del RD con el fin de asegurar la disponibilidad en todo momento para profesionales y pacientes de productos sanitarios para DIV esenciales en el abordaje de patologías y la mejor salud y calidad de vida de la población

La nueva norma desarrolla el Reglamento europeo aprobado en 2017 y contempla que los hospitales puedan producir sus propios productos de diagnóstico in vitro con el visto bueno de la Aemps, que es el organismo designado para aplicar el reglamento europeo

El proceso de designación ha durado más de dos años y permite a este centro adscrito a la Agencia Española de Medicamentos unirse a otras 13 entidades europeas autorizadas para certificar los productos sanitarios in vitro

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