in vitro

La Federación reitera su compromiso para trabajar con las administraciones en la aplicación efectiva del RD con el fin de asegurar la disponibilidad en todo momento para profesionales y pacientes de productos sanitarios para DIV esenciales en el abordaje de patologías y la mejor salud y calidad de vida de la población

La nueva norma desarrolla el Reglamento europeo aprobado en 2017 y contempla que los hospitales puedan producir sus propios productos de diagnóstico in vitro con el visto bueno de la Aemps, que es el organismo designado para aplicar el reglamento europeo

El proceso de designación ha durado más de dos años y permite a este centro adscrito a la Agencia Española de Medicamentos unirse a otras 13 entidades europeas autorizadas para certificar los productos sanitarios in vitro

Accede a iSanidad

Buscar
Síguenos en