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Roche ha anunciado nuevos resultados de su medicamento en investigación Entrectinib procedentes de un análisis integrado de tres ensayos clínicos: el ensayo pivotal fase II Startrk-2, el fase I Startrk-1 y el fase I Alka. Estos datos mostraron que el medicamento redujo los tumores (tasa de respuesta objetiva, TRO) en un 77,4% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1-positivo localmente avanzado o metastásico. Además, Entrectinib demostró una respuesta duradera de más de dos años (duración de la respuesta [DR]=24,6 meses) y redujo de manera significativa los tumores en más de la mitad de los pacientes con cáncer en el sistema nervioso central (SNC) (TRO intracraneal: 55.0%). El perfil de seguridad de este fármaco fue consistente con el observado en análisis previos, y no se identificaron nuevos indicios de seguridad. Roche tiene previsto presentar los datos obtenidos del análisis integrado de estos tres estudios ante las autoridades reguladoras.
Roche tiene previsto presentar los datos obtenidos del análisis integrado de estos tres estudios ante las autoridades reguladoras
“Estos resultados muestran el potencial de la medicina de precisión para ofrecer tratamientos eficaces y a medida para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, incluso en aquellos cuyos tumores se han extendido al sistema nervioso central“, ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. “Además estamos investigando el uso de Entrectinib en tumores con fusión positiva NTRK en diferentes tipos de cáncer, y esperamos presentar esos resultados en el futuro cercano” ha añadido.
Los genes de fusión ROS1 han sido identificados en 1-2% de los pacientes con CPNM2, el tipo de cáncer de pulmón más común que representa el 85% de todos los diagnósticos de esta enfermedad. Aproximadamente entre el 30-40% de los pacientes con CPNM ROS1 positivo presentan metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico.
Los resultados de ROS1 se han presentado en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón 2018 (WCLC, por sus siglas en inglés) que estos días se celebra en Toronto (Canadá).
