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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU (FDA) aceptó una solicitud de Licencia Biológica (BLA) de Novartis. En concreto, se trata del fármaco brolucizumab (RTH258), para tratar la degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE). La intención de Novartis es ofrecer este medicamento a los pacientes lo antes posible. Para ello, la compañía utilizó la revisión prioritaria para acelerar la revisión de la FDA. Así, si la agencia americana lo aprueba, Novartis lanzará brolucizumab a finales de 2019.
Fabrice Chouraqui, presidente de Novartis, comentó este nuevo paso de la compañía. “Es un paso importante en nuestros esfuerzos para reimaginar el trayecto del tratamiento para personas con degeneración macular húmeda. Estamos deseando ofrecer el potencial de una nueva opción para pacientes. Ya que a menudo tienen que afrontar considerables dificultades físicas y emocionales causadas por el deterioro visual”, explicó.
