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Roche recibe el dictamen positivo del CHMP para el tratamiento de atezolizumab en combinación con quimioterapia

..Redacción.
Roche anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, siglas en ingléss) ha emitido una opinión positiva para el uso de atezolizumab (Tecentriq) en combinación con quimioterapia (carboplatino y Abraxane® [paclitaxel ligado a la albúmina; nab-paclitaxel]) para el tratamiento inicial  de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico no escamoso que no tienen mutación EGFR ni son ALK+.

Esta decisión se basa en los resultados del estudio fase III IMpower 130 que ha demostrado que el tratamiento combinado con atezolizumab ayudó a las personas a vivir más tiempo, en comparación con quimioterapia sola (media de supervivencia global [SG]=18,6 vs 13,9 meses. La combinación basada en Tecentriq® también redujo considerablemente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (supervivencia libre de progresión, SLP); comparado con quimioterapia sola (mediana de SLP=7,0 versus 5,5 meses; HR=0,64; 95% IC: 0,54–0,77; p=0.0001) en la población sin alteraciones genéticas (wild-type) por intención de tratar (ITT-WT). El perfil de seguridad de la terapia de combinación con Tecentriq fue consistente con el observado en estudios previos.

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