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Ixekizumab (Taltz) de Lilly ha alcanzado el objetivo primario y todos los objetivos secundarios hasta la semana 12 en el estudio fase 4 IXORA-R. Dicho estudio evalúa la eficacia y seguridad de ixekizumab frente a guselkumab (Tremfya) en personas con psoriasis en placas de moderada a grave. El ensayo IXORA-R es el primer estudio de comparación directa completado entre un inhibidor IL-17 y un inhibidor IL-23/p19. Utiliza la puntuación del Índice de Gravedad del Área de Psoriasis (PASI, por sus siglas en inglés). Plantea como objetivo primario el aclaramiento total o PASI 100.
En el estudio IXORA-R, ixekizumab alcanzó el objetivo primario a las 12 semanas
Estos resultados se suman a la reciente autorización de la FDA; que convirtió, a partir de agosto de 2019 a ixekizumab en una alternativa terapéutica en los casos de espondilitis anquilosante en Estados Unidos.
En ell estudio IXORA-R, ixekizumab alcanzó el objetivo primario a las 12 semanas. Demostró su superioridad en el porcentaje de pacientes que alcanzaron un aclaramiento total de la piel PASI 100; en comparación con guselkumab. Además, ixekizumab alcanzó todos los objetivos secundarios hasta la semana 12. Incluyen la superioridad sobre guselkumab en el porcentaje de pacientes que alcanzaron PASI 75 en la semana 2; PASI 90 en las semanas 4 y 8; PASI 100 en las semanas 4 y 8; Valoración Global del Médico estática (sPGA, por sus siglas en inglés) 0 en la semana 12, además de PASI 50 en la semana 1. Lilly prevé compartir en 2020 los resultados pendientes de objetivo secundario; que es el porcentaje de pacientes que alcanzan PASI 100 a las 24 semanas.
En palabras de Lotus Mallbris, MD; PhD y vicepresidente de Desarrollo de la Inmunología de Lilly, “el objetivo de Lilly es elevar el listón de los tratamientos para las personas que viven con psoriasis. La investigación científica muestra que los pacientes buscan el aclaramiento de la piel y una mejoría rápida. Estos resultados positivos refuerzan la certeza de que ixekizumab es una importante opción terapéutica para las personas con esta enfermedad”, ha explicado. Lilly prevé remitir los datos detallados del estudio IXORA-R para su discusión en encuentros científicos, así como también enviarlos a publicaciones científicas.
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