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La Comisión Europea ha aprobado fremanezumab, de Teva, como tratamiento preventivo para la migraña en adultos. En concreto, está dirigido a pacientes que tienen al menos cuatro días de migraña al mes. Se trata de una solución inyectable con pluma precargada y comercializada bajo la marca Ajovy. Fremanezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado (mAb) que unido al peptídico relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), bloquea su unión al receptor. El tratamiento, primer y único aprobado en la UE y EE.UU, ofrece opciones de dosis trimestrales y mensuales.
Elena Ruiz de la Torre, directora ejecutiva de la Alianza de Migraña, señala que “no es solo un dolor de cabeza, sino una enfermedad neurológica impredecible. Con frecuencia no se diagnostica ni se trata lo suficiente”. La Alianza se muestra satisfecha ante la progresión de los tratamientos preventivos que ofrecen una esperanza de control de la migraña. “Celebramos que los más de 50 millones de pacientes en Europa tengan ahora más opciones de tratamiento”, comenta Ruiz.
Dr. Ashina: “Proporcionará a los médicos europeos una nueva e importante opción de tratamiento”
Messoud Ashina, profesor de Neurología en la Facultad de Salud y Ciencias Médicas de la Universidad de Copenhague explica esta aprobación. “Proporcionará a los médicos europeos una nueva e importante opción de tratamiento. Para los pacientes, ofrece una mayor flexibilidad mediante opciones de dosificación mensuales y trimestrales. Y lo más importante, tiene una reducción significativa del número de días de migraña”.
Fremanezumab como profilaxis de la migraña
Este fármaco de Teva se evaluó a partir de dos ensayos clínicos de fase III. En ellos se incluyó a pacientes con migraña incapacitante y estudiaron fremanezumab como profilaxis de la migraña en adultos. En aquellos tratados con el medicamento, se mostró una reducción en los días de migraña, en comparación con el placebo. Concretamente, de al menos un 50% en el número de días con migraña al mes, observados desde la primera semana.
Las reacciones adversas observadas fueron mayoritariamente breves y moderadas en la piel alrededor de la zona de la inyección. Como dolor, enrojecimiento, endurecimiento, picor y erupción en el lugar de la inyección.
Richard Daniell (Teva): “La aprobación del fremanezumab es también un paso importante en nuestro enfoque en los biofármacos”
Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo comercial europeo de Teva, explica que «la migraña puede tener un impacto significativo en el día a día de un paciente”. De hecho, algunos experimentan más de 15 días de enfermedad al mes. “La aprobación es también un paso importante en nuestro enfoque en los biofármacos. Es la próxima generación de medicamentos innovadores, junto al compromiso de desarrollar tratamientos para trastornos del sistema nervioso central«, señala.
