..Redacción.
El primer medicamento biosimilar de teriparatida aprobado en Europa ya está disponible en España. En concreto, la compañía Gedeon Richter lanzó Terrosa 20 μg/80 μL. Se trata de una solución inyectable para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con un aumento del riesgo de fractura. También está indicada para el tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia con glucocorticoides en mujeres y hombres con un aumento del riesgo de fractura.
Este biosimilar de teriparatida se produce mediante un proceso de síntesis biológica en las instalaciones de Gedeon Richter en la Unión Europea. Además, su eficacia ha quedado demostrada y tiene un perfil de seguridad similar al medicamento de referencia.
El coste total de 24 meses de tratamiento es 2.115 euros inferior al del medicamento de referencia de teriparatida
La fórmula aprobada contiene una pluma multidosis reutilizable para su administración. De este modo facilita la administración del fármaco y ayuda a mantener la sostenibilidad del medio ambiente.
Por otro lado, con este lanzamiento se mejora la accesibilidad de los pacientes al tratamiento de la osteoporosis. Tanto es así que el coste total de 24 meses de tratamiento es 2.115 euros inferior al del medicamento de referencia. En cuanto a su adherencia, Gedeon Richter ofrece un Programa de Soporte al Paciente de calidad. La idea es fomentar el cumplimiento terapéutico y promover el buen uso de la pluma durante los 24 meses de duración máxima recomendada.
Gábor Orbán (Gedeon Richter): “Los biosimilares proporcionan un ahorro potencial de costes a los sistemas de salud”
Gábor Orbán, director ejecutivo de Gedeon Richter, explica que este lanzamiento “refleja nuestro compromiso con los programas de investigación y desarrollo vinculados a la producción de medicamentos complejos como los biológicos. Los biosimilares mejoran el acceso de los pacientes en los países europeos, al tiempo que proporcionan un ahorro potencial de costes a los sistemas de salud. Nuestro objetivo es poner a la disposición de los pacientes más medicamentos biosimilares de alta calidad y accesibles”, destacó.
La Comisión Europea aprobó Terrosa en 2017 tras obtener una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Además, los ensayos clínicos que estudiaron el fármaco demostraron bioequivalencia con el medicamento de referencia.
La osteoporosis en España
En nuestro país hay 2,8 millones de personas afectadas de osteoporosis y de estas, 2,2 millones son mujeres. Son datos que maneja la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF por sus siglas en inglés). Además, el riesgo de sufrir fracturas por fragilidad a partir de los 50 años es del 20% en mujeres y del 18% en hombres.
Se prevé que la incidencia de las fracturas aumente hasta 420.000 entre el 2017 y el 2030
Estos datos se traducen en cerca de 330.000 fracturas anuales por fragilidad en España, según datos de 2017. También se prevé que, con el aumento de la esperanza de vida, la incidencia de las fracturas aumente hasta 420.000 entre el 2017 y el 2030 (28,8%). Este tipo de fracturas suponen importantes costes sanitarios. De hecho, representan unos 4.200 millones de euros anuales y se prevé que aumenten un 30% en 2030.
A pesar de ello, la mayoría de estos pacientes no reciben tratamiento preventivo de nuevas fracturas por fragilidad después de su primera fractura. Además, en mujeres españolas solo el 28% recibe tratamiento preventivo después de la primera fractura por fragilidad.
