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Las mutaciones que se han producido del coronavirus SARS-CoV-2 pueden provocar falsos negativos en las pruebas para detectar el virus. Así lo advirtió este lunes la Agencia Americana del Medicamento (FDA) tanto a los laboratorios como a los profesionales sanitarios. Por ejemplo, la cepa hallada en Reino Unido puede dar lugar a falsos negativos en las pruebas.
Sin embargo, la FDA también aseguró que está tomando nuevas medidas para garantizar que las pruebas autorizadas de detección del coronavirus sigan siendo precisas. Por otro lado, se está trabajando con las compañías que las desarrollan y se están evaluando continuamente los datos que proporcionan.
Stephen M. Hahn (FDA): “Estamos trabajando para garantizar que los servicios sanitarios y sus profesionales pueden diagnosticar de manera rápida y precisa a los pacientes infectados por el coronavirus”
Según el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, “la FDA va a continuar monitoreando las variantes genéticas del coronavirus para garantizar que las pruebas autorizadas continúan proporcionando resultados precisos. Mientras, estamos trabajando para garantizar que los servicios sanitarios y sus profesionales pueden diagnosticar de manera rápida y precisa a los pacientes infectados por el coronavirus. Incluidos aquellos infectados por nuevas mutaciones”.
La presencia de variantes genéticas del SARS-CoV-2 en una muestra de un paciente puede cambiar potencialmente el rendimiento de una prueba del coronavirus. Aunque las pruebas que detectan múltiples regiones del genoma pueden verse menos afectadas por la variación genética en el genoma del virus, respecto a aquellas que sólo se basan la detección de una sola región.
Hay autorizadas tres pruebas moleculares que pueden verse afectadas por variantes genéticas de SARS-CoV-2
Tres pruebas moleculares en el punto de mira
Desde la FDA detallan que, actualmente, hay autorizadas tres pruebas moleculares que pueden verse afectadas por variantes genéticas de SARS-CoV-2. Aunque el impacto no parece ser significativo. Se trata de las pruebas MesaBiotech Accula, TaqPath Covid-19 Combo Kit y Linea CovidD-19 Assay Kit.
Por otro lado, “el patrón de detección que aparece con las pruebas de diagnóstico TaqPath y Linea cuando están presentes ciertas variantes genéticas puede ayudar a la identificación temprana de nuevas variantes en los pacientes para reducir la propagación de la infección”, señalan desde la Agencia. También recuerdan que los datos obtenidos hasta ahora sugieren que las vacunas autorizadas contra el Covid-19 pueden ser efectivas para la cepa del Reino Unido.
