..Pablo Malo Segura.
La vacuna de AstraZeneca contra la Covid-19 tiene una eficacia del 80% en mayores de 65 años, según el ensayo de fase III que la compañía ha realizado en Estados Unidos. El Ministerio de Sanidad estaba esperando los resultados de este estudio para aprobar o no el uso de esta inyección en individuos de mayor edad. Así lo ha indicado la ministra de Sanidad, Carolina Darias, durante múltiples comparecencias en las últimas semanas.
La vacuna de AstraZeneca muestra una eficacia del 80% en mayores de 65 años, según un ensayo de fase III realizado en Estados Unidos
Asimismo, la vacuna de AstraZeneca demostró una eficacia estadísticamente significativa del 79% en la prevención de la Covid-19 sintomática y una eficacia del 100% en la prevención de la enfermedad grave y la hospitalización. Este análisis intermedio de seguridad y eficacia se basó en 32.449 participantes que acumularon 141 casos sintomáticos de Covid-19. La mayoría de los participantes fueron procedentes de Estados Unidos, aunque también se reclutaron de Perú y Chile. La eficacia de la vacuna fue consistente en todas las etnias y edades.
Eficacia vacuna AstraZeneca: 79% en la prevención de la Covid-19 sintomática y del 100% en la prevención de la enfermedad grave y la hospitalización
Entre los participantes del análisis intermedio, aproximadamente el 79% eran blancos/caucásicos, el 8% negros/afroamericanos, el 4% nativos americanos, el 4% asiáticos, y el 22% de los participantes eran hispanos. Asimismo, alrededor del 20% de los participantes tenía 65 años o más, y aproximadamente el 60% tenía comorbilidades asociadas a un mayor riesgo de progresión de la Covid-19 grave, como diabetes, obesidad grave o enfermedad cardíaca.
Buen perfil de seguridad
La vacuna fue bien tolerada y el comité independiente de supervisión de la seguridad de los datos no identificó ningún problema de seguridad relacionado con ella. Además, este comité llevó a cabo una revisión específica de los eventos trombóticos. Así como de la trombosis de senos venosos cerebrales con la ayuda de un neurólogo independiente. No se encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por esta entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna.
No se encontró mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por esta entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna
“Estos hallazgos reconfirman los resultados previos observados en los ensayos AZD1222 en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver por primera vez resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 años. Este análisis valida la vacuna de AstraZeneca como una opción de vacunación adicional muy necesaria, ofreciendo la confianza de que los adultos de todas las edades pueden beneficiarse de la protección contra el virus”, explica Ann Falsey, catedrática de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester (EE.UU.) y coinvestigadora principal del ensayo.
AstraZeneca asegura que continuará analizando los datos y preparándose para el análisis primario que se presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su autorización como uso de emergencia en las próximas semanas. Paralelamente, este análisis primario se presentará para su publicación en una revista revisada por pares.
El ensayo de fase III incluyó dos dosis administradas con un intervalo de cuatro semanas
Este ensayo de fase III en Estados Unidos, dirigido por AstraZeneca, incluyó dos dosis administradas con un intervalo de cuatro semanas. En ensayos anteriores se demostró que un intervalo ampliado de hasta 12 semanas demostraba una mayor eficacia. Esto también estaba respaldado por los datos de inmunogenicidad. Estas pruebas sugieren que la administración de la segunda dosis con un intervalo superior a cuatro semanas podría aumentar aún más la eficacia y acelerar el número de personas que pueden recibir la primera dosis.
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