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El pasado año se empezaron a comercializar en España 11 nuevos principios activos, cinco de ellos dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o autoinmunes y dos medicamentos huérfanos, según indica el informe anual publicado en la revista científica Panorama Actual del Medicamento del Consejo General del Colegio de Farmacéuticos (Cgcof). Estos datos suponen una reducción importante con respecto a 2019, cuando se autorizaron 31 nuevos principios activos en España, diez de ellos fueron medicamentos huérfanos. En 2020 también se sumaron 827 nuevas presentaciones, pero se dieron de baja más: un total de 949.
Cinco de los nuevos principios activos se dirigen a patologías oncológicas o autoinmunes y dos son medicamentos huérfanos
De los nuevos medicamentos que se incorporaron al arsenal farmacológico, siete fueron biosimilares. Tres basados en el principio activo bevacizumab, para tratar diversos tipos de tumores sólidos; dos de la teriparatida, dirigida a combatir la osteoporosis; uno de rituximab, para tratar, entre otras enfermedades, la artritis reumatoide y algunos tipos de linfomas. Por último, un biosimilar de la insulina glargina del que se beneficiarán pacientes con diabetes.
En cuanto al grado de innovación terapéutica, el Cgcof destaca la comercialización y financiación de dupilumab, un anticuerpo monoclonal que inaugura una prometedora vía terapéutica en dermatitis atópica y asma.
Supone una reducción importante con respecto a 2019, cuando se autorizaron 31 nuevos principios activos en España, diez de ellos fueron medicamentos huérfanos
En segundo lugar, señalan patisirán, el primer ARN pequeño de interferencia autorizado en un medicamento huérfano para el tratamiento de una enfermedad en humanos. Concretamente para tratar la polineuropatía en adultos con amiloidosis familiar por transtiretina. Según los farmacéuticos, este medicamento se erige como cabeza de serie de una vasta clase de fármacos con gran potencial en diversas enfermedades.
El primero de ellos fue merecedor del Premio Panorama 2020 que cada año concede el Cgcof, mientras que patisirán recibió una Mención de Honor. Por último, se han comercializado también destacados medicamentos frente al cáncer de pulmón no microcítico o el acné, entre otras patologías.
Bevacizumab, teriparatida, rituximab, insulina glargina, dupilumab y patisirán son algunos de los nuevos principios activos comercializados en España en 2020
En lo relativo a la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos comercializados el pasado año, el 85% solo contenía un principio activo, un 11% contenían dos principios activos y el restante 4% eran medicamentos multicomponente. En la última década, se han incorporado un total de 251 principios activos nuevos, de ellos, hasta 46 han aparecido en medicamentos huérfanos, esto es, más de uno de cada cinco principios activos nuevos.
Teniendo en cuenta el total de medicamentos, en los últimos diez años se han incorporado 9.221 presentaciones, lo que supone un 51,5%% del total actualmente disponibles, y han desaparecido 9.586, con un balance negativo de 365 formatos.
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