..Redacción.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha convocado el próximo lunes, 29 de marzo, a un grupo de expertos para seguir evaluando los casos de trombos graves detectados en personas que habían recibido la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la compañía AstraZeneca.
La semana pasada, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA concluyó una revisión preliminar de estos casos. En dicho encuentro, la agencia confirmó que la vacuna no está asociada con un aumento del riesgo de trombos. Por tanto, insistió en los beneficios de su administración “superan” a los riesgos.
La EMA ha convocado este lunes a un grupo de expertos para evaluar la posible relación entre los trombos y la vacuna de AstraZeneca
No obstante, y pese a que calificó a la vacuna de “segura y eficaz”, el PRAC recomendó incluir en el prospecto de la vacuna más información y consejos para los profesionales de la salud y la sociedad. Además, aseguró que continuaría evaluando los casos notificados.
En este contexto, el próximo lunes la EMA ha convocado a expertos en hematología, medicina cardiovascular, enfermedades infecciosas, virología, neurología, inmunología y epidemiología para que aporten sus puntos de vista sobre cualquier mecanismo de acción plausible, posibles factores de riesgo subyacentes y cualquier dato adicional que consideren necesario para obtener una comprensión “más profunda” de los eventos observados y el riesgo potencial que tiene la vacuna.
El resultado de la reunión de expertos, junto con un análisis más detallado de los casos notificados, se incorporará a la evaluación que está llevando el PRAC. La recomendación actualizada del PRAC se espera que se conozca tras una reunión plenaria que se celebrará del 6 al 9 de abril.
Noticias complementarias:
- El análisis primario fase III de AZD1222 confirma la eficacia y seguridad de la vacuna frente al Covid-19 de AstraZeneca
- España reanuda el miércoles la vacunación con AstraZeneca pero reestudiará a qué grupos se administra
- La vacuna de AstraZeneca muestra una eficacia del 80% en mayores de 65 años, según un ensayo de fase III
- La EMA concluye que la vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz y no está asociada con los eventos tromboembólicos
