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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado este martes que el Comité de Medicamentos para el Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha iniciado la revisión continua de la vacuna china contra el Covid-19 ‘Vero Cell’, desarrollada por Sinovac Life Sciences, y tras ser solicitado por Life’On Srl.
La EMA ha iniciado la revisión continua de la vacuna china contra el Covid-19 de Sinovac
La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y estudios clínicos. Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2 y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
Así, la EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para la solicitud formal de la comercialización.
Los estudios sugieren que la vacuna desarrollada por Sinovac desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2 y puede ayudar a proteger contra en Covid-19
Asimismo, la EMA evaluará el cumplimiento de la vacuna ‘Vero Cell’ Inactivada con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. Si bien EMA no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una aplicación eventual debido al trabajo realizado durante la revisión continua.
Se espera que esta vacuna Covid-19 prepare al cuerpo para defenderse de la infección por SARS-CoV-2. Así, la vacuna contiene SARS-CoV-2 que ha sido inactivada y no puede causar la enfermedad. La vacuna también contiene un adyuvante, una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunitaria a la vacuna.
La EMA evaluará el cumplimiento de la vacuna ‘Vero Cell’ con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad
Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como extraño y produce anticuerpos contra él. Si, más tarde, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconocerá el virus y estará listo para defender al cuerpo contra él.
