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La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha pedido iniciar el proceso de reflexión y debate, así como los preparativos para la toma de decisiones en torno a la vacunación infantil y juvenil frente al Covid-19.
Una de las vacunas disponibles frente al Covid-19 se encuentra ya en fase muy avanzada de investigación en adolescentes de entre 12 y 15 años. Además, esta vacuna ha solicitado formalmente la autorización a las agencias reguladoras de Estados Unidos y de la Unión Europea para su uso en población infantil.
La Asociación Española de Pediatría pide organizar las actuaciones sobre la posible vacunación infantil contra el Covid-19
Francisco Álvarez, coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, ha explicado que “una vez que los adultos estén inmunizados, será la población infanto-juvenil y los escasos adultos no inmunizados, los más susceptibles de infectarse por el virus”.
A juicio de la organización, cuándo y cómo deben usarse estas vacunas en la población infantil son cuestiones pendientes de aclarar en función de los resultados de los ensayos clínicos en marcha. Por el momento, la vacuna contra el Covid-19 no está recomendada con carácter general por debajo de los límites de edad que marcan actualmente las fichas técnicas de las vacunas disponibles. Estos límites son a partir de 16 años para la vacuna Comirnaty y de 18 para el resto de las vacunas disponibles.
Por el momento, la vacuna contra el Covid-19 no está recomendada por debajo de los límites de edad que marcan las fichas técnicas
Sin embargo, hay ensayos clínicos en fase 3 que incluyen a niños y adolescentes, y los resultados preliminares de la vacuna Comirnaty en adolescentes de 12-15 años de edad, que han servido de base para la solicitud de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para el uso de emergencia en esta franja de edad.
Los resultados conocidos en esta población están en línea con los mostrados en el resto de la población de 16 o más años. Es decir, muestran una gran eficacia y un perfil de seguridad también favorable. De hecho, la agencia canadiense de medicamentos ya ha aprobado la indicación en mayores de 12 años.
Comirnaty será, previsiblemente, la primera vacuna aprobada para adolescentes, ya que es la que tiene más avanzada la investigación clínica en este rango de edad
Comirnaty será, previsiblemente, la primera vacuna aprobada para adolescentes. Así, esta vacuna es la que tiene más avanzada la investigación clínica en este rango de edad. La siguiente se prevé que sea la de Moderna, que está basada en la misma tecnología de ARN mensajero. Las dos vacunas que incluyen adenovirus aprobadas en Europa, AstraZeneca y Janssen, también tienen en marcha ensayos clínicos en niños y adolescentes.
Ante este escenario, los expertos de la AEP han destacado que “cualquier vacuna frente a SARS-CoV-2 que sea autorizada en niños y adolescentes lo será solo después de haber demostrado un nivel de seguridad muy elevado. Además de mostrar también su eficacia”.
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