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El anticuerpo monoclonal cemiplimab ha demostrado una mejora en la supervivencia global de las pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico y una reducción del riesgo de fallecimiento del 31% en comparación con el tratamiento de quimioterapia asistencial. Son resultados del ensayo clínico de fase III GOG-3016/Engot-cx9/ Empower-Cervical 1 que acaban de presentarse en la Sesión Plenaria Virtual de ESMO.
Dra. Oaknin: “Abre la puerta a la aprobación de este fármaco para pacientes que hasta hora no tenían alternativa terapéutica efectiva”
“Es el primer tratamiento con inmunoterapia que demuestra una mejora en la supervivencia global en mujeres con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico después de la progresión al tratamiento de quimioterapia de primera línea basado en platino”, explica la Dra. Ana Oaknin, jefa del Grupo de Neoplasias Ginecológicas del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) e investigadora principal del ensayo en Europa.
La investigadora destaca, además, que estos resultados “abren la puerta a la aprobación de este fármaco para una población de pacientes jóvenes, con un promedio de edad de 50 años, que hasta ahora no tenían ninguna alternativa terapéutica efectiva después de la quimioterapia de primera línea”. El Vall d’Hebron es un de los hospitales que han desarrollado este ensayo clínico internacional y multicéntrico, en el que han participado mujeres de 14 países de Europa, Norteamérica y Asia. Sus investigadores destacan que estos resultados pueden suponer un cambio en la práctica clínica.
Al unirse al punto de control inmunológico PD-1 en los linfocitos T, cemiplimab impide que las células cancerosas utilicen la vía PD-1 para acabar con la activación de las células T
Cemiplimab está comercializado por Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi con el nombre de Libtayo. Este anticuerpo monoclonal se dirige la receptor del punto de control inmunológico PD-1 en los linfocitos T. Ha demostrado que, al unirse a PD-1, impide que las células cancerosas utilicen la vía PD-1 para suprimir la activación de estas células T.
En el ensayo aleatorizado de fase III se probó el tratamiento con cemiplimab en monoterapia frente a la quimioterapia basada en platino de uso común, esto es, pemetrexed, vinorelbina, topotecán, irinotecán o gemcitabina, en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o mestatásico con carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma.
La supervivencia global con cemiplimab fue de 12 meses frente a ocho con la quimioterapia en las pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico
Los resultados demuestran un incremento de la supervivencia con el tratamiento con cemiplimab, que llega a 12 meses, en comparación con la quimioterapia, cifrado en 8 meses. Además, el riesgo de muerte se redujo en un 31% con la inmunoterapia. En la población de pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con adenocarcinoma es donde se registró una mayor disminución del riesgo de fallecimiento, que llegó a un 44% menos.
“Se trata de resultados muy relevantes que abren una puerta de esperanza para este grupo tan especial de pacientes”, señala la Dra. Oaknin, “ya que hasta ahora ningún tratamiento de segunda línea había mejorado su supervivencia global a largo plazo”, añade la Dra. Oaknin.
El riesgo de muerte en estas pacientes se redujo en un 31% con la inmunoterapia, y llegó al 44% en las pacientes con adenocarcinoma
El cáncer de cuello uterino a menudo es curable cuando se detecta en estadios tempranos y se maneja con eficacia, pero las opciones de tratamiento son más limitadas en etapas avanzadas. Es la cuarta causa principal de muerte por cáncer en mujeres en todo el mundo. Actualmente, se diagnostica con mayor frecuencia entre los 35 y los 44 años.
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