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Novavax ha comenzado un estudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de su vacuna combinada contra la gripe y el Covid-19. Así, el ensayo clínico combina las candidatas a vacunas NVX-CoV2373 y NanoFlu, basadas en proteínas recombinantes de Novavax y el adyuvante Matrix-M patentado a base de saponina en una única formulación. La farmacéutica estadounidense señala que ambas han demostrado previamente “resultados sólidos” como vacunas independientes en ensayos clínicos de fase 3.
Los resultados del estudio de la vacuna combinada para el Covid-19 y la gripe de Novavax se esperan durante la primera mitad de 2022
En concreto, en el estudio participarán 640 adultos sanos de 50 a 70 años de edad. Todos ellos habrán tenido que pasar previamente con el SARS-CoV-2 o estar vacunados con una vacuna autorizada al menos ocho semanas antes del estudio. Los participantes se asignarán aleatoriamente a cohortes para evaluar múltiples formulaciones y se les administrará la dosis el día 0 y nuevamente el día 56. En este sentido, Novavax ha informado que los resultados del ensayo, que se realizará en Australia, se esperan durante la primera mitad de 2022.
“Este estudio es el primero de su tipo en evaluar el potencial de la vacuna para inducir una respuesta inmune robusta, aumentada por nuestro adyuvante Matrix-M, contra dos enfermedades potencialmente mortales simultáneamente“. Así lo ha destacado Gregory M. Glenn, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. “La combinación de estas dos vacunas, que individualmente han brindado resultados sobresalientes con perfiles favorables de seguridad y tolerabilidad, puede conducir a una mayor eficiencia para el sistema de salud y lograr altos niveles de protección contra Covid-19 y la influenza con un solo régimen“.
Gregory Glenn: “La combinación de estas dos vacunas puede conducir a una mayor eficiencia para el sistema de salud”
El ensayo evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune a NanoFlu formulado junto con NVX-CoV2373 y el adyuvante Matrix-M. “En estudios preclínicos, la vacuna combinada Covid-NanoFlu demostró respuestas inmunitarias sólidas y funcionales a cada componente de la vacuna tetravalente contra la influenza y la proteína de pico SARS-CoV-2, con el adyuvante Matrix-M jugando un papel clave“, ha subrayado la farmacéutica.
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