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España cuenta con un nuevo tratamiento para tratar el cáncer de pulmón microcítico (CPM) o de células pequeñas. Se trata del anticuerpo monoclonal antiPD-L1 atezolizumab, comercializado por Roche bajo la marca Tecentriq y que constituye un nuevo avance dentro del esfuerzo investigador.
El CPM es un subtipo de tumor con un crecimiento agresivo y pronóstico desfavorable, para el que no ha habido mejoras en mucho tiempo. Atezolizumab fue el primer fármaco de la familia de inhibidores de PD-L1 en llegar, con una doble indicación para tumores de pulmón no microcítico y urotelial en estados avanzados o metastásicos. Además, España ha participado en el desarrollo clínico de esta terapia, en los estudios IMpower133 e IMfirst, con 36 hospitales y 180 pacientes de diferentes comunidades.
Atezolizumab en combinación con quimioterapia ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola
La autorización se basa en los resultados del estudio fase III IMpower133. Este ha mostrado que atezolizumab en combinación con quimioterapia ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola en la población con intención de tratar (ITT). Esta combinación basada en atezolizumab redujo también significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (SLP) en comparación con quimioterapia solo.
Por otro lado, el trabajo demostró cifras de pacientes vivos a 12 y 18 meses jamás observados en esta enfermedad. Se trata del primer estudio fase III que muestra que una combinación basada en una inmunoterapia para el cáncer mejora significativamente la SG, y la SLP en el tratamiento de primera línea del CPM extendido.
“La inmunoterapia es un área de investigación en constante expansión, que puede cambiar la forma en que pensamos y tratamos el cáncer. La disponibilidad en España de esta nueva indicación representa un gran hito para una patología, como es el cáncer de pulmón microcítico, con muy mal pronóstico. Además, se detecta en estadios muy avanzados en la mayoría de los casos y frente al cual no se ha producido ningún avance en los últimos 30 años”, comenta la Dra. Beatriz Pérez, directora médico de Roche Farma España.
Dr. Provencio: “La supervivencia media del CPM es de nueve meses y medio y, a dos años, no supera el 6% de pacientes vivos”
Tumor agresivo y con pronóstico desfavorable
Por otro lado, la indicación aprobada en España para atezolizumab es en combinación con quimioterapia, como tratamiento inicial de adultos con CPM en estadio extendido. Este es un subtipo que representa cerca del 12% de todos los tumores de pulmón, de crecimiento rápido, agresivo y pronóstico desfavorable. Además, es más frecuente en personas mayores de 60 años y tiene un alto grado de afectación en el Sistema Nervioso Central. Asimismo, en la mayoría de los casos (más del 70%) se detecta en fases metastásicas.
“Según los datos de un estudio realizado desde el Grupo Español de Cáncer de Pulmón, de las 22.000 personas que tenemos en el registro, cerca del 12% son tumores microcíticos. De estos, el 78% son varones y en su mayoría fumadores, con una edad media de 64 años. El síntoma más importante al diagnóstico es la tos y un 20% presenta metástasis cerebrales. La supervivencia media, según este estudio, es de nueve meses y medio y, a dos años, no supera el 6% de pacientes vivos. Resultados que coinciden con todas las estadísticas internacionales”, explica el Dr. Mariano Provencio, presidente del GECP.
La llegada de esta inmunoterapia aporta un beneficio a largo plazo, a 24 meses, y ha mostrado una supervivencia de hasta el 22% de los pacientes
En este contexto, la llegada de esta inmunoterapia aporta un beneficio a largo plazo. En concreto, a 24 meses “ha mostrado una supervivencia de hasta el 22% de los pacientes”, añadió el especialista. Aunque este porcentaje sigue siendo insuficiente, según el Dr. Provencio, “es muy elevado frente al 6% que lográbamos con los tratamientos disponibles hasta ahora”.
De hecho, esto supone un “verdadero hito de la inmunoterapia”. “A largo plazo conseguimos este incremento de personas vivas. Un avance del que se van a poder beneficiar cerca de un 60% de los pacientes diagnosticados. Disponemos de muchos tratamientos, pero llevamos más de 20 años sin que hubiera nada que realmente cambiara el pronóstico de estas personas. De hecho, ha sido de los pocos tumores donde no se ha visto ningún avance, por lo que contar con esta nueva indicación es muy relevante”, añade el Dr. Provencio.
