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Un ensayo internacional cuyos resultados acaba de publicar la revista Nature demuestra que añadir el anticuerpo monoclonal pembrolizumab a la terapia ya existente mejora los resultados en pacientes con cáncer gástrico avanzado con sobreexpresión de HER2. Además, aumenta la tasa de respuesta objetiva. Estos datos corresponden al análisis intermedio del ensayo de fase III Keynote-811, en el que participa el Vall d´Hebron Instituto de Oncología (VHIO).
Dr. Tabernero: “Es la primera vez que una terapia anti PD-1 demuestra, en este tipo de enfermos, una mejora en términos de respuesta objetiva”
“Es la primera vez que una terapia anti PD-1 demuestra, en este tipo de enfermos, una mejora en términos de respuesta objetiva”, explica el Dr. Josep Tabernero, director del VHIO y uno de los autores del estudio publicado. Pembrolizumab es un anticuerpo dirigido contra el receptor de PD-1 en la superficie de la célula. Según explica el VHIO, entre el 15 y el 20% de los adenocarcinomas avanzados gástricos o de la unión gastroesofágica presentan sobreexpresión del gen HER2. Por esta razón, el tratamiento convencional para estos pacientes estaba formado por quimioterapia combinada con trastuzumab, un anticuerpo dirigido contra HER2.
Precisamente el ensayo Keynote-811 se diseñó para estudiar más a fondo la combinación de pembrolizumab, trastuzumab y quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma avanzado de esófago, gastroesofágico o gástrico HER2 positivo. Esta combinación había mostrado en estudios previos eficacia clínica y una seguridad manejable.
Un 74,4% de los pacientes con este tipo de cáncer gástrico avanzado que recibieron pembrolizumab con el tratamiento habitual mostró una respuesta objetiva frente al 51,9% del control
Según el análisis intermedio del ensayo, un 74,4% de los pacientes que recibieron la triple combinación ha mostrado una respuesta objetiva. En el grupo de control, a los que se administraba el tratamiento convencional de quimioterapia y trastuzumab más un placebo, esta respuesta era solo de un 51,9%, un resultado estadísticamente significativo. También se pudo observar que en el grupo que recibía pembrolizumab reducía notablemente el tamaño del tumor. Además, se inducían respuestas completas en algunos participantes.
En el ensayo han participado 434 participantes y ya se dispone de los datos de los primeros 264 pacientes incluidos. Sobre estos datos se hizo el análisis intermedio, cuyos resultados ya se avanzaron en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado este año. “Estos hallazgos iniciales”, continua el Dr. Tabernero, “sugieren que esta triple combinación puede ser una opción de tratamiento transformadora para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 positivo”.
También observaron que en el grupo que recibía pembrolizumab se reducía notablemente el tamaño del tumor. Además, se inducían respuestas completas en algunos participantes
De hecho, el oncólogo señala que han servido para que la FDA “haya aprobado rápidamente su uso”. “Esto es una decisión sin precedentes, ya que nunca se había tomado una decisión en base a unos resultados intermedios que no están evaluando las variables principales del estudio”, señala. Pero también advierte de que hay que tomar estos resultados con prudencia.
“Aunque se trata de resultados prometedores, ahora debemos esperar a completar el estudio para ver si finalmente esto se traduce tanto en una supervivencia libre de progresión mayor como en una mejor supervivencia general, que eran las dos variables principales que se pretendían estudiar”, añade el Dr. Tabernero.
“Ahora debemos esperar a completar el estudio para ver si finalmente esto se traduce tanto en una supervivencia libre de progresión mayor como en una mejor supervivencia general”
Aun así, considera que esto supone un paso más en la lucha contra la enfermedad avanzada en cáncer gástrico. Además, refuerza la importancia de asociar estrategias terapéuticas que estimulan la respuesta inmune a los tratamientos convencionales.
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