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Cuarta dosis de la vacuna en mayores de 70: la EMA no encuentra “pruebas clínicas suficientes” para administrarla

La Agencia Europea del Medicamento continuará examinando todos los datos disponibles sobre el uso de una segunda dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm

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..Redacción.
La posibilidad de administrar una cuarta dosis de la vacuna contra el Covid-19 a mayores de 70 años por ahora no está contemplada en Europa. Según la Agencia Europea del Medicamento (EMA) por el momento no hay “pruebas clínicas suficientes” para respaldar esa segunda dosis de refuerzo en mayores de 70-80 años.

Según el jefe de Estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la EMA, Marco Cavalieri, para que la EMA emita una recomendación en este sentido “habría que ver primero las pruebas clínicas suficientes. Pero la EMA seguirá examinando todos los datos disponibles sobre el uso de una segunda dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm”.

Marco Cavalieri: “La EMA seguirá examinando todos los datos disponibles sobre el uso de una segunda dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm”

Más allá de esta cuarta dosis, Cavalieri también se refirió a la dosis de refuerzo en adolescentes a partir de 12 años con la vacuna de Pfizer. En este sentido, el representante de la EMA informó de que Israel ha proporcionado datos de seguridad de casi 400.000 adolescentes que habían recibido esta tercera dosis, sin que se identificaran “nuevos problemas de seguridad”.

Autorización para Evusheld
Por otro lado, destacó que los datos muestran que una dosis de refuerzo de la vacuna de Moderna “puede administrarse tan pronto como tres meses después de la vacunación primaria si es necesario. La EMA ha permitido reducir el intervalo entre la vacunación primaria y la dosis de refuerzo con esta vacuna a tres meses”.

Cavalieri también anunció que, en las próximas semanas, “se podría avanzar hacia la presentación de una solicitud de autorización de comercialización de Evusheld”, la combinación de anticuerpos desarrollada por AstraZeneca. Se espera que este tratamiento resulte efectivo contra la subvariante de Ómicron BA.2.

Cavalieri también anunció que, en las próximas semanas, “se podría avanzar hacia la presentación de una solicitud de autorización de comercialización de Evusheld”

En cuanto a la vacuna de Novavax, Nuvaxovid, el representante de la agencia europea destacó que “los datos preliminares están mostrando que la respuesta inmune después de la vacunación primaria logra la neutralización de Ómicron; aunque esta sea menor que para otras variantes del Covid-19, similar a lo que hemos visto con las vacunas de ARNm”.

Por último, Cavalieri advirtió de que, a pesar de que la ola de Ómicron “parece perder algo de fuerza en Europa, hay que seguir siendo cautelosos ya que esta variante es altamente transmisible. Y aún pueden surgir nuevas subvariantes”. Además, insistió en que las personas que no se vacunan “sufren las consecuencias más duras del Covid-19”. Por ello, animó a todos los ciudadanos de la UE “a que se vacunen o, si cumplen los requisitos, a que se pongan una vacuna de refuerzo sin más demora”.

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