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La tuberculosis es una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud, es la segunda causa de muerte infecciosa después del Covid-19. Se estima que en 2020 enfermaron de tuberculosis pulmonar casi diez millones de personas en todo el mundo, de las que fallecieron un millón y medio, lo que supone más víctimas que las que causa el VIH/SIDA. En Europa la enfermedad sigue siendo un importante desafío para la salud pública; en 2019, se detectaron casi 50.000 casos, y solo dos tercios alcanzaron un resultado de tratamiento exitoso confirmado, según el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades.
Según la OMS, la tuberculosis es la segunda causa de muerte infecciosa después del Covid-19
Recuperarse de la tuberculosis es posible en la mayoría de los casos. Sin embargo, existen dos formas de tuberculosis resistentes a los fármacos de primera línea que suponen un reto aún mayor para su tratamiento. En Europa, sólo el 46,8% y el 34,9% de los casos de TB-MDR y TB-XDR, respectivamente, alcanzan un resultado de tratamiento satisfactorio confirmado.
La tuberculosis multirresistente (MDR) y la tuberculosis extremadamente resistente (XDR) son formas de la enfermedad causadas por bacterias que no responden a los fármacos antituberculosos de primera línea. “Por el cuadro clínico que presentan, son enfermedades inespecíficas y requieren de un tratamiento más específico y prolongado en el tiempo”, señala el Dr. Javier García Pérez, médico adjunto y responsable de la Unidad de Tuberculosis del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de La Princesa y presidente de Neumomadrid.
Sólo el 46,8% y el 34,9% de los casos de TB-MDR y TB-XDR, respectivamente, alcanzan un resultado de tratamiento satisfactorio confirmado
En Europa, en 2019 se notificaron un total de 47.504 casos de tuberculosis, de los cuales 250 pacientes fueron diagnosticados con tuberculosis altamente resistente. En el mismo periodo, España se situó entre los 10 primeros países con más casos de tuberculosis alcanzando la cifra de los 4.150 casos. De ellos, tan solo 9 fueron los casos multirresistentes diagnosticados.
No obstante, aunque el número de afectados haya disminuido en los últimos años, y se hayan producido progresos, “la velocidad de los mismos es más lenta de lo esperado, y no se van a poder alcanzar esos objetivos establecidos por la OMS como son la reducción del 90% de la incidencia de casos, la disminución del 95% de muertes por esta causa y la desaparición de los costes económicos en el periodo 2015-2035. Por lo que la erradicación de la enfermedad tardará varias décadas en el mejor de los casos”, añade.
Los tratamientos actuales para las formas de tuberculosis altamente resistentes a los medicamentos consisten en combinaciones de muchos fármacos diferentes, que pueden tener que tomarse durante 18 a 20 meses. Los pacientes pueden llegar a tener que ingerir 20 pastillas diarias, lo que provoca numerosos efectos secundarios y suele suponer una importante carga económica.
España se situó entre los 10 primeros países con más casos de tuberculosis alcanzando la cifra de los 4.150 casos
Pero, como señala el Dr. García “en los últimos años se han introducido fármacos nuevos que abren un futuro prometedor como la posibilidad de tratar estos casos con tres fármacos durante tan solo 6-9 meses. Si se usan los esquemas adecuados y el paciente sigue los tratamientos prescritos y los controles establecidos, la curación es la norma y las recidivas son raras; ahora, al contar con los fármacos adecuados, podemos reducir el tiempo necesario para la curación consiguiendo los mejores resultados para el paciente y mejorando así su calidad de vida”.
Viatris se compromete con los pacientes de tuberculosis altamente resistente
En este contexto, Viatris ha anunciado que pondrá a disposición de los pacientes Dovprela (pretomanid) en 21 países europeos. Este es el único medicamento aprobado exclusivamente para la tuberculosis pulmonar altamente resistente. Antes de su desarrollo, sólo se habían aprobado otros dos nuevos fármacos contra la tuberculosis resistente en el último medio siglo.
Viatris pone a disposición de los pacientes pretomanid, el único medicamento aprobado exclusivamente para la tuberculosis pulmonar altamente resistente
Viatris ofrece pretomanid en Europa a través de una asociación con Tanner Pharma Group mediante un programa de acceso temprano. Por tanto, pretomanid está disponible en España desde el pasado 14 de enero. Esta decisión de la AIFA se produce después de que la EMA aprobara pretomanid para ser utilizado en combinación con bedaquilina y linezolid, como parte del régimen “BPaL” para el tratamiento de adultos con resistencia pulmonar extensiva a los medicamentos, tuberculosis (TB) multirresistente o intolerancia al tratamiento (MDR). El BPaL es un régimen de 3 fármacos, todos orales, de 6 meses de duración; esto puede reducir la carga del tratamiento y problemas de adherencia, especialmente teniendo en cuenta la resistencia a los antibióticos.
En este sentido, el Dr. García destaca la importancia de este novedoso tratamiento. “Conseguimos reducir el número de fármacos que ingiere el paciente y, por tanto, la toxicidad y el tiempo de tratamiento. Así, mejoramos la calidad de vida del paciente, el pronóstico y, en última instancia, las posibilidades de curación”. “La carga mundial de la tuberculosis exige que todas las partes interesadas trabajen juntas para encontrar soluciones que permitan hacer frente a este reto”, concluye Victor Mendonça, director de Asuntos Corporativos para Europa de Viatris.
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