..Redacción.
Los últimos análisis de la farmacéutica Hipra sugieren que su vacuna contra el Covid-19 también confiere protección frente a las subvariantes de Ómicron BA.2 y BA.4/BA.5, causantes de los últimos contagios registrados en la población.
Los últimos estudios confirman el amplio espectro de protección que ofrece la vacuna frente a las variantes del virus SARS-CoV-2
Así, se ha observado que, después de 14 días de administración de la vacuna Hipra como dosis de refuerzo en participantes previamente vacunados con dos dosis de la vacuna de mRNA de Pfizer/BioNTech, hay un incremento de los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.2 y BA.4/BA.5 de Ómicron. También se observa un incremento de los anticuerpos neutralizantes 14 días después de recibir el boodter de la vacuna de Hipra en un subgrupo de participantes previamente vacunados con la vacuna de Moderna.
En los resultados obtenidos, la vacuna de Hipra, como dosis de refuerzo heterólogo, da lugar a una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes frente a todas las variantes estudiadas a los 14 y 98 días. Estos incrementos son estadísticamente superiores a los obtenidos con las dosis de recuerdo con la vacuna de Pfizer a los 98 días frente a las variantes Beta, Delta y Ómicron, y a los 14 días frente a las variantes Beta y Ómicron. Los resultados indican que la vacuna de Hipra genera una respuesta de anticuerpos neutralizantes más sostenida en el tiempo. De hecho, sugiere una protección más duradera y efectiva frente a las nuevas variantes circulantes.
Los resultados revelen una mayor duración de los niveles de anticuerpos neutralizantes tras una dosis de refuerzo heteróloga con Hipra
Por otro lado, los resultados han demostrado que presenta un buen perfil de seguridad y tolerabilidad ya que no se han detectado efectos adversos relevantes. Los efectos adversos más comunes han sido dolor en el área de la inoculación, dolor de cabeza o fatiga, desapareciendo en los días siguientes. En este sentido, cabe destacar que el adyuvante utilizados ya ha demostrado su eficacia y seguridad en otras vacunas.
Con el objetivo de ampliar los datos recogidos en los ensayos clínicos, la compañía tiene previsto iniciar una ampliación del estudio faseIIb. Su principal fin es evaluar la seguridad y la respuesta inmunológica de una 4ª dosis de refuerzo con la vacuna de Hipra. En el ensayo participarán un total de 200 personas procedentes de 10 hospitales de España. De ellos, la mitad habrá recibido anteriormente dos dosis de la vacuna de Pfizer además de una dosis de la vacuna de Hipra. La otra mitad habrá recibido tres dosis de la vacuna de Pfizer.
Según los últimos datos, la vacuna de Hipra presenta un buen perfil de seguridad y tolerabilidad ya que no se han detectado efectos adversos relevantes
Los investigadores tienen previsto iniciar el estudio a finales de verano. Sin embargo, empezará una vez se reciba la autorización del Comité de Ética del Hospital Clínic de Barcelona y de la Aemps.
“Nuestra vacuna encaja con las necesidades actuales en Europa. Con un porcentaje de población cercano al 50% que aún no ha recibido la dosis de refuerzo, y pensando en las campañas de vacunación de otoño, es positivo que la población europea disponga de vacunas de otras tecnologías alternativas a las de mRNA. El amplio espectro de protección frente a las variantes que han aparecido y su buen perfil de seguridad, hacen de la vacuna de Hipra una solución interesante para las personas que deben vacunarse de acuerdo con las recomendaciones de las autoridades sanitarias”, señalan desde la compañía.
