..Redacción.
Un total de 393 pacientes de 70 centros de salud en España, Francia, Alemania, Reino Unido e Italia participan en el estudio de una nueva estrategia terapéutica que podría evitar la quimioterapia en cáncer de mama temprano HER2+. Se trata de la continuación del ensayo clínico PHERGain-II. El objetivo es demostrar que, en pacientes con cáncer de mama temprano HER2+ con buen pronóstico, un enfoque terapéutico sin quimioterapia puede ser tan eficaz como el estándar de atención actual, que implica el uso de este tratamiento generalmente más tóxico. El estudio ha sido impulsado por Medsir, compañía global dedicada a la investigación clínica en oncología.
El propósito está alineado con una de las prioridades en investigación oncológica según el criterio de asociaciones como la American Society of Clinical Oncology (ASCO). Es decir, que la investigación clínica en oncología priorice la reducción de la toxicidad asociada al tratamiento del cáncer. Entre los centros españoles que acogerán el estudio, se encuentran el Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid y su Instituto de Investigación Sanitaria IRYCIS. Asimismo, contará con la participación del Hospital Universitario Clínico San Cecilio de Granada.
“Este estudio podría significar en un futuro cercano el fin de la quimioterapia en un porcentaje significativo de las pacientes con cáncer de mama HER2+”
“Dados los efectos secundarios y el impacto de la quimioterapia en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama temprano, es importante desarrollar estrategias de desescalada terapéutica que permitan prescindir de la quimioterapia sistémica tradicional en perfiles de pacientes correctamente seleccionados”, señala el Dr. Alfonso Cortés, principal investigador del estudio y oncólogo médico en el Hospital Universitario Ramón y Cajal/IRYCIS. A su juicio, el estudio permitirá identificar un perfil de pacientes en los que la terapia dirigida por sí sola puede alcanzar resultados similares a los obtenidos con la administración de terapia dirigida más quimioterapia, “que es lo habitual a día de hoy”, añade.
El cáncer de mama HER2+ es un tipo de cáncer con alta presencia del receptor 2 de factor de crecimiento epidémico humano (HER2). Es decir, una proteína que promueve el crecimiento de las células cancerosas. Cuando estos tumores se detectan temprano se extraen mediante cirugía y se tratan con terapias dirigidas a bloquear HER2. Sin embargo, incluso en los pacientes con buen pronóstico, la combinación con la quimioterapia sigue formando parte del tratamiento estándar. De esta manera, se previene la reaparición del tumor después de la cirugía. En este sentido, la Dra. Isabel Blancas, principal investigadora del estudio en el Hospital Universitario Clínico San Cecilio de Granada, apunta que este estudio “podría significar en un futuro cercano el fin de la quimioterapia en un porcentaje significativo de las pacientes con este tipo de tumores”.
Los pacientes participantes recibirán tratamiento pre y postoperatorio mediante fármacos dirigidos a bloquear la proteína HER2, sin la adición de quimioterapia
Para estos pacientes, existe un gran interés en explorar una combinación o secuencia optimizada con fármacos dirigidos a HER2 que elimine la necesidad de quimioterapia sin afectar al beneficio clínico del tratamiento. Esto podría tener un impacto positivo en su calidad de vida. En el ensayo PHERGain-II, se administrará a los pacientes un tratamiento preoperatorio con trastuzumab y pertuzumab, fármacos dirigidos a bloquear HER2, sin quimioterapia. Los tumores serán escaneados mediante resonancia magnética antes y después del tratamiento para determinar si es posible predecir el nivel de respuesta patológica alcanzado tras el tratamiento mediante la obtención no invasiva de imágenes del tumor.
Tras la cirugía, en función de la respuesta a la terapia con trastuzumab y pertuzumab, se continuará el tratamiento con la misma combinación de fármacos o bien con T-DM1 (otro fármaco bloqueante de HER2), reservando el uso de quimioterapia únicamente a aquellos pacientes que peor hayan respondido al tratamiento preoperatorio y que por tanto cuenten con peor pronóstico.
Los investigadores realizarán un seguimiento de tres años a los pacientes para confirmar que la estrategia es completamente efectiva
El ensayo PHERGain-I ya exploró el potencial de un enfoque de tratamiento sin quimioterapia en pacientes con cáncer de mama temprano HER2+. Los resultados, presentados en el pasado congreso anual de ASCO, fueron alentadores. Una proporción importante de pacientes tuvo una respuesta patológica completa. Es decir, ausencia total de signos de cáncer en el momento de la cirugía, tras recibir tratamiento preoperatorio sin quimioterapia.
Para confirmar que esta estrategia es completamente efectiva y poder implementarla en la práctica clínica habitual, los investigadores realizarán un seguimiento de tres años a estos pacientes para conocer su evolución y detectar si la tasa de recaídas es equivalente a la obtenida mediante el uso de quimioterapia. “Aunque este nuevo abordaje terapéutico no permitirá que todos los pacientes prescindan de la quimioterapia, sí nos abre las puertas a diseñar nuevas formas de reducir la toxicidad de las terapias antitumorales en función de la respuesta del tumor al tratamiento preoperatorio”, concluye la Dra. Blancas.
Noticias complementarias:
- MD Anderson Madrid implementa un protocolo abreviado de radiología en cáncer de mama: resonancias magnéticas en menos de 7 minutos
- La iniciativa Mamanet conecta a pacientes con cáncer de mama e investigadores para abordar sus necesidades
- Demuestran por primera vez que la inmunoterapia mejora la supervivencia global en cáncer de mama triple negativo
- Endeavour-Breast, un programa que impulsa la investigación en cáncer de mama entre las jóvenes promesas de la oncología
- Trastuzumab deruxtecan muestra una actividad «sorprendente» frente a metástasis cerebrales activas de pacientes con cáncer de mama HER2+
