..Redacción.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado su asociación con el Critical Path Institute (C-Path), una asociación público-privada que tiene como objetivo acelerar el ritmo y reducir los costos del desarrollo de fármacos, para lanzar el Consorcio de Enfermedades Lisosomales.
El Consorcio de Enfermedades Lisosomales propuesto estará bajo el paraguas del Programa de Aceleración de Curas de Enfermedades Raras (ARC). Así, esta asociación se centrará en generar soluciones para acelerar el desarrollo de fármacos para enfermedades lisosomales. Asimismo, tiene como objetivo garantizar que esas soluciones reflejen el conocimiento científico actual de estas patologías.
El Consorcio de Enfermedades Lisosomales propuesto estará bajo el paraguas del Programa de Aceleración de Curas de Enfermedades Raras
Durante la fase exploratoria actual, C-Path iniciará un esfuerzo previo al consorcio de un año para determinar la viabilidad de garantizar un consorcio operativo sostenible. De hecho, el preconsorcio reunirá a las partes interesadas clave para realizar un análisis integral del paisaje del ecosistema de enfermedades lisosomales.
Esta asociación se centrará en generar soluciones para acelerar el desarrollo de fármacos para este tipo de enfermedades
Así, a través de los aportes y comentarios colectivos de las partes interesadas, el grupo ayudará a determinar las metas y objetivos de alto nivel; generar un plan de investigación para centrarse en las necesidades de desarrollo de productos médicos comunes no satisfechas identificadas; Y, finalmente, desarrollar un plan de operaciones y gobernanza para el consorcio de múltiples partes interesadas previsto.
Noticias complementarias
- LA EMA tarda dos años en aprobar nuevos medicamentos y terapias, frente a los seis meses de la FDA
- La FDA aprueba las vacunas contra el Covid-19 de Moderna y Pfizer adaptadas a las variantes de Ómicron
- La FDA otorga la licencia biológica complementaria para el tratamiento del linfoma B difuso de células grandes
