Redacción
La Federación de la Industria Farmacéutica (Efpia) y el Foro Europeo de Buenas Prácticas Clínicas (Efgcp) ha lanzado la iniciativa Las fronteras ya no deben ser barreras. La campaña tiene como objetivo establecer recomendaciones y buenas prácticas para mejorar el acceso transfronterizo a la investigación clínica, un campo que no queda cubierto en la citada directiva pues no concreta las condiciones para acceder a ensayos clínicos en otros países. Un proyecto que recibe el nombre de EU-X-CT.
La iniciativa describirá la situación actual en cada país miembro de la UE, detallará el apoyo logístico y financiero y cuestiones relativas al acceso a estos estudio
Así, las dos entidades promotoras han creado un consorcio formado también por organizaciones de pacientes, representantes del mundo académico, de redes de investigación, de organizaciones sin ánimo de lucro y de la industria farmacéutica. El principal objetivo de todos ellos es identificar las actuales barreras de acceso y lograr mejores resultados.
La iniciativa describirá la situación actual en cada país miembro de la Unión Europea (UE). Asimismo, detallará el apoyo logístico y financiero necesario y cuestiones relativas al acceso a estos estudios. Se publicarán las recomendaciones para someterlas a un trámite de consulta pública. Posteriormente, se lanzará un sitio web para compartir toda la información y facilitar así el acceso transfronterizo a los ensayos clínicos por parte de los pacientes europeos a mediados de 2024. Las recomendaciones finales, estima Efpia, se publicarán en 2025.
España es uno de los países de referencia para la realización de ensayos clínicos en el contexto europeo e internacional
Estos avances serán fundamentales para llevar ensayos innovadores a pacientes de países que antes no tenían acceso a ensayos clínicos y revolucionar así las opciones de tratamiento, especialmente para los pacientes de enfermedades raras o muy graves.
La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos es cada día más abierta, colaborativa e internacional. En este sentido, España es uno de los países de referencia para la realización de ensayos clínicos en el contexto europeo e internacional. Por lo tanto, nuestro país tiene la oportunidad de poder liderar un auténtico ecosistema de investigación biomédica en la UE.
