Redacción
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Sociedad Española de Cardiología (SEC) han lanzado una nueva edición de la Guía para la persona portadora de marcapasos, que por primera vez contará con un nuevo sitio web donde estará disponible toda la información de manera más accesible e intuitiva. Este manual, cuyo contenido y diseño ha sido totalmente actualizado, aborda de una manera comprensible el mundo en constante evolución de la estimulación cardiaca. Además, sirve de guía para resolver las dudas más frecuentes que les surgen a las personas que necesitan un marcapasos cardiaco. La versión impresa del documento se distribuirá en un total de 30 hospitales en toda España.
Por otro lado, la guía dedica un apartado a las garantías sanitarias de estos productos, que cuentan con una reglamentación sanitaria armonizada y con unos requisitos muy rigurosos para su comercialización en cualquier país de la Unión Europea. Asimismo, describe cuáles son los mecanismos sanitarios existentes para detectar y reducir los incidentes que puedan producirse y las novedades legislativas al respecto, como el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios. En este sentido, desde mayo de 2021, este reglamento requiere que todos los marcapasos que se comercializan en Europa, bajo este nuevo reglamento, vayan provistos de una tarjeta de implante con información específica y armonizada a nivel europeo.
En 2021 se implantaron en España 38.893 marcapasos, lo que supone un incremento del 8,3% con respecto al año previo
Cerca de 40.000 marcapasos implantados en España
En 2021 se implantaron en España 38.893 marcapasos, lo que supone un incremento del 8,3% con respecto al año previo, alcanzando una tasa de 822 unidades/millón. Son datos del último informe publicado en 2022 por la Asociación del Ritmo Cardiaco de la Sociedad Española de Cardiología (Registro Nacional de Marcapasos).
Por otro lado, la edad media de los pacientes a los que se les implanta este dispositivo es de 79,8 años, con más del 50% de los dispositivos implantados en mayores de 80 años. El informe también revela que predominan los hombres (59,7 vs 41,3%), con una edad media al implante ligeramente superior en las mujeres (79,7 vs 78,1 años). Además, aumenta en un 25% el uso de nuevas tecnologías como marcapasos sin cables, con cifras absolutas de 652 dispositivos implantados.
Asimismo, en 2021 se implantaron 1.447 unidades de resincronizadores de baja energía, lo que supone una tasa de 31 unidades/millón. Destaca la tendencia al alza, iniciada ya en la pandemia, en la inclusión de los pacientes portadores de estos dispositivos en programas de monitorización remota, lo cual implica la consolidación de este sistema como modo preferencial de seguimiento por sus beneficios clínicos y sobre la seguridad del paciente.
