Redacción
Gilead Sciences ha presentado resultados positivos de varios estudios de evidencia clínica y en vida real de Covid-19 en el 33º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (Eccmid). En concreto, un estudio clínico de fase 3 ha demostrado que remdesivir es seguro y bien tolerado en personas con insuficiencia renal de moderada a grave. Los datos adicionales incluyen un estudio retrospectivo en vida real que ha mostrado que el tratamiento está asociado con un menor riesgo de muerte por Covid-19 para las personas con cáncer.
Un análisis separado del mundo real ha evidenciado que su uso también se asocia con un riesgo reducido de reingreso hospitalario en pacientes inmunocomprometidos hospitalizados con Covid-19. Por su parte, los resultados de un estudio de fase 1 que ha evaluado la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de obeldesivir, un nuevo compuesto oral en investigación de Gilead para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2, ha revelado que alcanza las concentraciones plasmáticas terapéuticas esperadas para el tratamiento de coronavirus.
“La amplitud de los datos de evidencia clínica y del mundo real presentados en Eccmid respaldan aún más el sólido perfil de eficacia y seguridad de remdesivir. Este antiviral ha desempeñado un papel fundamental en el tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19. Los datos en vida real demuestran aún más su papel en la reducción de la mortalidad y las tasas de reingreso hospitalario en poblaciones de pacientes vulnerables, incluidas las personas que viven con cáncer y otras afecciones inmunodeprimidas”, ha comentado el vicepresidente senior y director del área terapéutica de virología de Gilead, Frank Duff.
Los datos de vida real confirman que redujo las tasas de mortalidad y de recaída asociadas con Covid-19 en pacientes inmunocomprometidos en todas las variantes estudiadas
Los resultados de un estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluaron la seguridad de remdesivir en pacientes con función renal moderada y severamente reducida que fueron hospitalizados por Covid-19, una población con un aumento de la mortalidad relacionada con el virus.
El ensayo incluyó a 243 participantes adultos hospitalizados con Covid-19 confirmado e insuficiencia renal, incluidos 90 participantes (37%) con lesión renal aguda (IRA), 64 participantes (26%) con enfermedad renal crónica (ERC) y 89 participantes (37%) con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requiere hemodiálisis.
Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir remdesivir (163) o placebo (80), además del tratamiento estándar. No se observaron nuevas señales de seguridad en el estudio ni reacciones adversas adicionales en 163 pacientes hospitalizados.
Datos del estudio muestran que las personas con cáncer tratadas con remdesivir tenían un riesgo de mortalidad significativamente menor
Dos estudios del mundo real de la práctica clínica examinaron la eficacia de remdesivir para reducir la mortalidad asociada con Covid-19 para las personas con cáncer, así como el papel que desempeña en la reducción de reingreso hospitalario para pacientes inmunocomprometidos infectados con variantes dominantes: pre-Delta, Delta y Ómicron.
En el primer análisis se evaluaron 7.482 personas con cáncer y hospitalizadas por coronavirus que fueron tratadas con remdesivir en los primeros dos días de ingreso. Los resultados mostraron que las personas tratadas con este antiviral tenían un riesgo de mortalidad significativamente menor. Este hallazgo se observó en todas las variantes estudiadas en el día 28.
En el segundo análisis, se evaluaron 4.664 pacientes inmunocomprometidos. Así, aquellos que recibieron tratamiento con remdesivir tuvieron un menor riesgo de reingreso hospitalario en los períodos de tiempo de 30 y 60 días.
Los resultados demostraron que las tasas de reingreso fueron un 16% más bajas para los pacientes tratados durante la ola de Delta. Además, durante la ola Ómicron fueron un 13% más bajas, en comparación con los controles emparejados.
Según Bartoletti, remdesivir es una opción de tratamiento importante para las poblaciones de pacientes vulnerables por su perfil de seguridad y tolerabilidad
“Los antivirales juegan un papel esencial para detener la replicación del SARS-CoV-2. Remdesivir también es una opción de tratamiento importante para las poblaciones de pacientes vulnerables, como los inmunocomprometidos. Este fármaco tiene un perfil de seguridad y tolerabilidad bien establecido. Asimismo, mantiene su actividad en todas las variantes de interés”, ha detallado la jefa de la Unidad de Enfermedades Infecciosas de Humanitas Research Hospital de Milán y profesora asociada de la Universidad Humanitas de Milán (Italia), Michele Bartoletti.
Gilead también ha anunciado datos positivos de su estudio de fase 1 aleatorizado de aumento de dosis de obeldesivir en participantes adultos sanos. Los resultados demostraron que este tratamiento alcanza las concentraciones plasmáticas terapéuticas esperadas para el tratamiento de COVID-19.
