Redacción
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda el uso de empagliflozina como tratamiento de adultos con enfermedad renal crónica (ERC). Hasta ahora, este fármaco se indicaba para tratar la diabetes tipo 2 en adultos y la insuficiencia cardíaca crónica. Cuando la Comisión Europea apruebe la nueva indicación, la empagliflozina podrá facilitar un enfoque que controle los riesgos amplificados de las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas.
La aprobación de empagliflozina en esta indicación se ha basado en un ensayo sobre 6609 adultos con enfermedad renal crónica
La decisión se ha basado en los resultados del ensayo clínico de fase III EMPA-Kidney, que incluyó a 6609 adultos en todo el espectro de gravedad de la enfermedad renal crónica con una amplia variedad de causas subyacentes y comorbilidades. Este ensayo es el más grande y amplio de los realizados con inhibidores del SGLT2 dedicado a la ERC hasta la fecha.
“Demostró claros beneficios en su criterio de valoración principal compuesto en la progresión de la enfermedad renal y la muerte por causas cardiovasculares en una amplia variedad de adultos con ERC”, afirmó el profesor William Herrington, científico clínico de la Universidad de Oxford, Reino Unido, y coinvestigador principal del ensayo EMPA-Kidney. Empagliflozina redujo el riesgo relativo de progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares en un 28% en comparación con placebo. “La aprobación debería ser de gran ayuda para la implementación de estos importantes hallazgos en la práctica clínica de las personas con enfermedad renal crónica”, agregó el profesor Richard Haynes, coinvestigador principal.
Empagliflozina redujo el riesgo relativo de progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares en un 28% en comparación con placebo
“En toda la UE, más de 47 millones de personas padecen enfermedad renal crónica y aún más personas tienen afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas”, ha apuntado Carinne Brouillon, directora de Fármacos de Uso Humano en Boehringer Ingelheim. “Nos entusiasma mucho el potencial de empagliflozina para desempeñar un papel clave en el control de estas afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas interconectadas“, añadió.
“Las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, como la enfermedad renal crónica, la diabetes de tipo 2 y la insuficiencia cardíaca, son una de las principales causas de muerte en Europa”, ha afirmado Leonard Glass, vicepresidente de Diabetes y Obesidad en Lilly. “Continuaremos trabajando en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias de todo el mundo para que los adultos con enfermedad renal crónica y sus profesionales sanitarios puedan beneficiarse de empagliflozina lo más rápido posible”, añadió.
