Redacción
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado definitivamente lecanemab (Leqembi), el primer fármaco que ha demostrado beneficios clínicos en el alzhéimer y que consigue frenar el deterioro cognitivo y modificar el curso de la enfermedad. En concreto, al reducir el depósito de beta amiloide cerebral, frena en un 27% el deterioro cognitivo en personas con alzhéimer o con deterioro cognitivo leve. Así lo indican los datos de un ensayo realizado con 1.795 pacientes en el que ha participado Ace Alzheimer Center Barcelona, incluyendo al 20% de los pacientes de España.
La FDA ha aprobado la comercialización de lecanemab después de que en junio el comité de seguridad y farmacología de este organismo avalara sus beneficios clínicos
El pasado mes de enero la FDA otorgó al fármaco la aprobación acelerada. En junio, el Comité de Seguridad y Farmacología de la FDA aceptó unánimemente que estos beneficios permitirán modificar la progresión de la enfermedad. Ahora, el organismo estadounidense ha concedido la aprobación formal del medicamento, desarrollado por las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen.
Desde hace décadas, la investigación en Alzheimer ha buscado ralentizar o parar la progresión de la enfermedad. Lecanemab es un anticuerpo monoclonal cuyo efecto se dirige a eliminar la proteína beta-amiloide del cerebro, un marcador para el alzhéimer.
Lecanemab es un anticuerpo monoclonal cuyo efecto se dirige a eliminar la proteína beta-amiloide del cerebro, un marcador para el alzhéimer
“Hoy es un gran día para la comunidad alzheimer. La aprobación de Lecanemab es un avance importante que marca el inicio de una nueva etapa: por fin podremos ofrecer a nuestros pacientes una solución para frenar el deterioro. Con esta aprobación, recogemos los frutos de muchos años de investigación y creemos que esta es sólo la punta del iceberg: en un futuro cercano, irán llegando nuevos fármacos para tratar el alzhéimer”, ha afirmado la Dra. Mercè Boada, neuróloga y directora médica de Ace Alzheimer Center Barcelona.
“Se trata sin duda de una gran noticia que anuncia un cambio radical en nuestra visión de la enfermedad de Alzheimer: ahora hay fármacos que coinciden en ralentizar el proceso subyacente de la enfermedad“, ha añadido John Hardy, catedrático de neurociencia y jefe de grupo en el Instituto de Investigación sobre la Demencia del Reino Unido, University College de Londres, a SMC Reino Unido.
Por su parte, David Curtis, catedrático honorario del Instituto de Genética de la University College de Londres, ha resaltado que se trata de una noticia extraordinaria. “No cabe duda de que los efectos secundarios graves y el equilibrio entre los beneficios clínicos y los costes globales del tratamiento son motivo de preocupación. No obstante, esta decisión convierte a la enfermedad de Alzheimer en una dolencia que puede tratarse o prevenirse, en lugar de simplemente soportarse“.
