Redacción
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado zuranolona (Zurzuvae), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto en adultos. La dosis diaria recomendada para este tratamiento es de 50 mg una vez al día, durante 14 días, por la noche con una comida grasa, según detalló la FDA.
La depresión posparto es un episodio depresivo grave que suele aparecer tras el parto, pero que también puede comenzar durante las últimas fases del embarazo. Hasta ahora, el tratamiento de la depresión posparto sólo estaba disponible en forma de inyección intravenosa administrada por un profesional sanitario en determinados centros de salud.
Tiffany Farchione (FDA): “Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales”
“La depresión posparto es un trastorno grave y potencialmente mortal en el que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a su hijo. Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales”, señaló Tiffany R. Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Al igual que otras formas de depresión, esta se caracteriza por tristeza y/o pérdida de interés por actividades que antes se disfrutaban y una disminución de la capacidad de sentir placer. Puede presentar síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o inadecuación, pérdida de energía o ideación suicida.
Evidencia científica sobre zuranolona
La eficacia de zuranolona para el tratamiento de la depresión posparto en adultos se demostró en dos estudios multicéntricos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Las participantes en los ensayos eran mujeres cuyos síntomas comenzaron en el tercer trimestre o en las cuatro semanas siguientes al parto. En el primer estudio, las pacientes recibieron 50 mg de zuranolona o placebo una vez al día por la noche durante 14 días. En el segundo ensayo, las pacientes recibieron otro producto de zuranolona aproximadamente igual a 40 mg de zuranolona o placebo, también durante 14 días.
El fármaco zuranolona demostró una mejoría significativamente mayor de sus síntomas en comparación con placebo en un estudio multicéntrico y aleatorizado
Los pacientes de ambos estudios fueron controlados durante al menos cuatro semanas después del tratamiento de 14 días. Los pacientes de los grupos de zuranolona mostraron una mejoría significativamente mayor de sus síntomas en comparación con los de los grupos de placebo. Además, el efecto del tratamiento se mantuvo el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de este fármaco.
Por último, la FDA explica que los efectos secundarios más frecuentes son somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis e infección del tracto urinario. Además, las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras tomen zuranolona y durante una semana después de haberlo tomado.
