Redacción
En el año 2023, el 32% de los nuevos medicamentos que recibieron la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) estaban orientados al tratamiento del cáncer, lo que representó la recomendación para la aprobación de 25 medicamentos adicionales para combatir esta enfermedad. Steffen Thirstrup, director médico de la EMA, ha destacado este hecho durante una rueda de prensa este martes, subrayando el compromiso de la EMA con “avanzar en los tratamientos contra el cáncer y con el plan europeo ‘Vencer el cáncer'”.
Según la EMA, el cáncer es “un área de gran necesidad médica no cubierta y una de las principales preocupaciones sanitarias en Europa”. Por lo tanto, respaldan activamente el desarrollo y la evaluación temprana de medicamentos en este campo. Durante el año pasado, se revisaron siete medicamentos con vistas a una autorización de comercialización condicional, incluyendo uno sometido a evaluación acelerada y dos participantes en el programa Prime, una iniciativa de la EMA que apoya el desarrollo de medicamentos para necesidades médicas no cubiertas.
“El cáncer es un área en la que la innovación y el progreso científico se producen rápidamente”
“El cáncer es un área en la que la innovación y el progreso científico se producen rápidamente. Por eso la EMA decidió utilizar este ámbito terapéutico como pionero para mejorar la evaluación de los medicamentos en general”, aseguran desde la agencia reguladora europea.
A pesar de los avances significativos, el asesor científico de la EMA para Oncología, Francesco Pignatti, señaló que aún existen lagunas por cubrir y desafíos en el desarrollo, como la generación de datos adecuados y la complejidad del proceso, así como la variedad de responsables de la toma de decisiones en el sistema sanitario.
“El cáncer es un área de gran necesidad médica no cubierta y una de las principales preocupaciones sanitarias en Europa”
Las áreas terapéuticas con el mayor número de nuevas recomendaciones de aprobación en 2023 fueron, en orden descendente, oncología, neurología y enfermedades cardiovasculares. Durante la rueda de prensa, se destacaron hitos como la aprobación del primer producto que utiliza la tecnología de edición genética CRISPR-Cas9 para tratar trastornos sanguíneos raros y la autorización de dos vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VRS).
Además, también se han aprobado nuevos medicamentos para niños, como uno para tratar la insuficiencia cardíaca y otro para prevenir la pérdida de audición o los problemas de equilibrio en pacientes de quimioterapia. También se proporcionaron recomendaciones para el uso de medicamentos fuera de la Unión Europea, incluyendo una opción de tratamiento para niños con una enfermedad tropical y un medicamento para tratar una forma aguda y letal de la enfermedad del sueño.
“El total de 97 biosimilares que pueden comercializarse en la Unión Europea hacen más accesibles los tratamientos”
Durante 2023, se aprobaron ocho biosimilares en la Unión Europea para diversas enfermedades. “El total de 97 biosimilares que pueden comercializarse en la Unión Europea hacen más accesibles los tratamientos y pueden mejorar la calidad de vida de más pacientes”, han señalado desde la EMA.
Además, durante el año pasado también continuaron con su trabajo para hacer frente a la COVID-19; en particular, con la evaluación de una nueva vacuna y tres vacunas actualizadas.
