Fátima Del Reino
La compañía biofarmacéutica Gilead ha anunciado este martes la llegada a España de lenacapavir (Sunlenca), el primer fármaco financiado para pacientes con VIH multirresistente a varias familias de fármacos antirretrovirales y con carga viral no suprimida. Está disponible desde el 1 de julio y se administra dos veces al año por vía subcutánea.
Cerca de 250 personas en España con VIH multirresistente no disponen de un tratamiento eficaz para controlar su enfermedad. Esta situación deriva en que tengan un pronóstico complicado y se encuentren en una situación de gran vulnerabilidad. Además, la compañía ha afirmado que las multirresistencias plantean un enorme reto no sólo para la salud de estos pacientes, sino también para la salud pública por existir posibilidad de transmisión del VIH.
“Este tipo de pacientes son resistentes a tres de las cuatro familias de fármacos y tienen muy pocas opciones de tratamiento“
“Este tipo de pacientes son resistentes a tres de las cuatro familias de fármacos y tienen muy pocas opciones de tratamiento“, según ha explicado la Dra. Luz Martín-Carbonero, especialista de la Unidad de VIH del Hospital Universitario La Paz de Madrid, durante el encuentro Multirresistencia a fármacos en VIH: un gran reto de salud pública.
Las personas con VIH multirresistente con carga viral no suprimida presentan mayor probabilidad de tener infecciones oportunistas, comorbilidades, progresión a SIDA y riesgo de muerte y están expuestas a una mayor toxicidad. Según la Dra. Martín-Carbonero, están sometidas a regímenes de tratamiento más complejos, con más comprimidos y más veces al día.
“Al no tener el virus controlado, el riesgo de progresión y el riesgo de transmisión aumentan en los pacientes los problemas psicológicos y tienen un mayor estrés emocional“
“Además, al no tener el virus controlado, el riesgo de progresión y el riesgo de transmisión aumentan en los pacientes los problemas psicológicos y tienen un mayor estrés emocional“, ha agregado la Dra. Martín-Carbonero.
España se convierte en el octavo país del mundo en ofrecer acceso financiado a lenacapavir, uniéndose a Estados Unidos, Francia, Japón, Países Bajos, Israel, Suiza e Italia.
Estudio Capella
Lenacapavir se trata de un inhibidor de la cápside con un mecanismo de acción múltiple pionero y sin resistencias cruzadas conocidas con otras clases de familias antirretrovirales. El fármaco ha demostrado un 83% de eficacia en términos de supresión virológica administrado dos veces al año por vía subcutánea en combinación con un tratamiento de base optimizado tras 52 semanas de seguimiento, según los resultados del estudio Capella.
El fármaco ha demostrado un 83% de eficacia en términos de supresión virológica administrado dos veces al año por vía subcutánea
“Es un fármaco de gran interés y necesario en un grupo muy reducido, pero son los pacientes que realmente nos preocupan en la consulta, ya que no hay herramientas, de ahí la importancia de lenacapavir“, ha afirmado el Dr. José Luis Blanco, especialista del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona e investigador del estudio publicado en la revista The New England Journal of Medicine en mayo de 2022.
En este sentido, el Dr. Blanco ha destacado el beneficio que supone para los pacientes que se administre por vía subcutánea dos veces al año. “Este tipo de administración es tremendamente importante y más en pacientes que llevan muchos años de tratamiento y que tienen un agotamiento en la toma de la medicación. Es una administración más cómoda que la intramuscular o la intravenosa“, ha explicado.
Además, en el estudio Capella, los pacientes toleraron bien el fármaco y todos los acontecimientos adversos observados fueron leves o moderados, sin existir ninguno grave relacionado con el medicamento. En cuanto a discontinuaciones del tratamiento, se ha produjo un caso ocasionado en la semana 26 por un acontecimiento adverso leve por RSI (reacciones en el sitio de la inyección) de grado 1.
Salud pública
La eficacia del nuevo tratamiento tiene un impacto positivo en la vida de las personas con VIH, ayudándolas a conseguir y mantener un buen control de la carga viral y haciendo que permanezca indetectable en los análisis de sangre. Además, quienes presentan estos niveles indetectables de virus no pueden transmitirlo, lo que tiene un beneficio en términos de salud pública.
“Lenacapavir responde a nuestro compromiso con todas las personas con VIH, especialmente las más vulnerables, después de 16 años de investigación interna en los que hemos testado más de 4.000 moléculas“
Algo que cobra más relevancia cuando se trata de la transmisión de cepas ya mutadas del virus que han mostrado su resistencia a diferentes fármacos, lo que “sería difícil de controlar en un paciente que no ha recibido tratamiento previo“, ha indicado la Dra. Martín-Carbonero.
Finalmente, Pau Arbós, director de la Unidad de VIH de Gilead España y Portugal, ha añadido que “lenacapavir responde a nuestro compromiso con todas las personas con VIH multirresistente, especialmente las más vulnerables, después de 16 años de investigación interna en los que hemos testado más de 4.000 moléculas“, ha finalizado Pau Arbós, director de la Unidad de VIH de Gilead España y Portugal.
