Redacción
Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una extensión de indicación de la formulación subcutánea (SC) de daratumumab (Darzalex) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a recibir un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH).
Según informa, los pacientes tendrán la oportunidad de recibir esta terapia cuádruple basada en daratumumab subcutánea en el momento del diagnóstico inicial, proporcionándoles así una nueva opción de tratamiento que ha demostrado una mejoría en los resultados.
“El mieloma múltiple es una enfermedad compleja y muy heterogénea, lo que refuerza la necesidad de seguir innovando en las estrategias de tratamiento de primera línea para alcanzar respuestas profundas”
Esta aprobación está respaldada por los datos del estudio fase 3 Perseus, que evaluó la terapia de inducción y consolidación basada en la formulación subcutánea, seguida de terapia de mantenimiento con la formulación subcutánea y lenalidomida (D-R), en comparación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) durante la fase de inducción y consolidación, seguida de mantenimiento con lenalidomida (R), en 709 pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a recibir un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH).
“El mieloma múltiple es una enfermedad compleja y muy heterogénea, lo que refuerza la necesidad de seguir innovando en las estrategias de tratamiento de primera línea para alcanzar respuestas profundas, reducir las recaídas y, en última instancia, mejorar los resultados a largo plazo“, ha declarado la Dra. Paula Rodríguez-Otero, especialista del Área de Cáncer Hematológico de la Clínica Universidad de Navarra (Pamplona).
“Esta aprobación por parte de la Comisión Europea supone un paso hacia delante en el tratamiento del mieloma múltiple de nuevo diagnóstico”
“La aprobación por parte de la Comisión Europea de esta terapia cuádruple ofrece una nueva opción para la práctica clínica, que ha mostrado su potencial de mejorar la supervivencia libre de progresión, las tasas de respuesta completa y la tasa de enfermedad mínima residual negativa en comparación con el tratamiento estándar“, ha afirmado.
“La aprobación por parte de la Comisión Europea de esta terapia cuádruple supone un paso hacia delante en el tratamiento del mieloma múltiple de nuevo diagnóstico“, ha señalado Edmond Chan, director para Europa, Oriente Medio y África del área terapéutica de Hematología de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
