Redacción
Talazoparib con enzalutamida mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
Pfizer ha presentado en el simposio sobre cánceres genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GU), San Francisco, los resultados positivos del estudio de fase tres Talapro-2 de talazoparib (Talzenna), un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (iPARP), en combinación con enzalutamida, un inhibidor del receptor de andrógenos (ARSi).
Esta combinación ha demostrado una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia global (SG), en comparación con la combinación de placebo y enzalutamida, en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración (CPRCm), no seleccionados o con alteraciones en los genes de reparación de la recombinación homóloga (HRR).
«Las tasas de supervivencia en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración son bajas debido al estadio avanzado y agresivo de la enfermedad. Los resultados demuestran el potencial de talazoparib, en combinación con enzalutamida*, para ser un tratamiento que cambie el estándar de tratamiento y ayude a mejorar la supervivencia de los pacientes con CPRCm», ha explicado el Dr. Joan Carles Galcerán, oncólogo médico, jefe de sección y responsable de la Unidad de Genitourinario, Sistema Nervioso Central, Sarcoma y Tumores de Origen Desconocido en el hospital Vall d’Hebrón.
La Comisión Europea autoriza la comercialización de garadacimab de CSL Behring para la prevención de los ataques de angioedema hereditario
CSL Behring, empresa biotecnológica ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de garadacimab (Andembry), el primer y único tratamiento mensual dirigido al factor XIIa para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Garadacimab inhibe el factor XII activado (FXIIa), una proteína plasmática que inicia la cascada fisiopatológica que desencadena los ataques de angioedema en distintas partes del cuerpo. Garadacimab refuerza el largo compromiso de CSL Behring para aportar a los pacientes de AEH modalidades innovadoras de tratamiento, materializado ahora en una práctica pluma precargada que el paciente puede autoadministrarse en segundos con una inyección subcutánea.
«Garadacimab es un avance significativo en el tratamiento del angioedema hereditario, ya que ofrece a las personas que viven con esta afección potencialmente mortal el control a largo plazo de su enfermedad con un método de administración práctico y funcional», explica Bill Mezzanotte, doctor en Medicina y vicepresidente ejecutivo y jefe de I+D de CSL.
Galderma anuncia la aprobación de nemolizumab para el tratamiento de la dermatitis atópica y el prurigo nodular de moderados a graves
La Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización de nemolizumab, desarrollado por Galderma, para el tratamiento de la DA y el PN en sus formas de moderadas a graves, dos afecciones cutáneas crónicas y debilitantes. Esta decisión llega tras la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el pasado mes de diciembre.
La aprobación de nemolizumab tanto para DA como para el PN en sus formas de moderadas a graves se fundamenta en los resultados positivos de los programas de ensayos clínicos de fase III Arcadia y Olympia, respectivamente. Los estudios Arcadia evaluaron la eficacia y seguridad de nemolizumab en combinación con corticosteroides tópicos, con o sin inhibidores de la calcineurina, en 1.728 pacientes de 12 años o más con DA de moderada a grave. Muestra mejoras significativas en la claridad de la piel y en la reducción del índice de gravedad y extensión del eczema (EASI-75, por sus siglas en inglés) en comparación con placebo.
Por otro lado, el programa Olympia, que incluyó a más de 500 pacientes con PN, demostró una reducción significativa en la intensidad del prurito y una mejora en las lesiones cutáneas, con alivio del prurito desde la semana cuatro y mejoras hasta 16 semanas en comparación con placebo. La aprobación marca un avance significativo en el manejo de estas enfermedades, proporcionando una nueva opción terapéutica para pacientes que son candidatos a terapias sistémicas.
La Comisión Europea aprueba el biosimilar de ustekinumab de Biocon Biologics
Biocon Biologics, empresa de biosimilares totalmente integrada y filial de Biocon anunció hoy que la Comisión Europea (CE) le ha otorgado la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Yesintek, un biosimilar de ustekinumab.
Yesintek está destinado al tratamiento de adultos y niños con psoriasis en placas, así como de adultos con artritis psoriásica o enfermedad de Crohn. Los datos clínicos del programa de ensayos demostraron que el biosimilar de Ustekinumab tiene una seguridad y eficacia comparables a los del producto de referencia.
La aprobación de la autorización de comercialización sigue a la opinión positiva emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos el 14 de diciembre de 2024.
Durvalumab mejora la supervivencia en cáncer de vejiga músculo-invasivo
