Redacción
Novocure ha anunciado los resultados sobre los objetivos secundarios definitivos del ensayo clínico de fase 3 Panava-3, en los que se evalúa el tratamiento con campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel (GnP), frente a la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado irresecable.
Los resultados, presentados en el Congreso ESMO Gastrointestinal 2025 en Barcelona, demuestran un beneficio clínico y estadístico significativo en varios parámetros clave de calidad de vida, incluido el retraso del deterioro del estado general de salud, la reducción del dolor y la necesidad de analgesia opioide, aspectos relevantes en este tipo de tumores, donde el control sintomático es prioritario.
El cáncer de páncreas es la tercera causa de muerte por cáncer en EE. UU. y la quinta en Europa
«El cáncer de páncreas se asocia a un dolor incapacitante. En PANOVA-3 se observó una mejora significativa de la calidad de vida y un retraso en el uso de opioides, lo que puede traducirse en un cambio relevante en el abordaje terapéutico», afirmó la Dra. Teresa Macarulla, oncóloga médica del Hospital Universitari Vall d’Hebron y líder de la presentación del estudio en ESMO GI.
Resultados clínicos destacados de Panova-3
El ensayo clínico Panova-3, que incluyó a 571 pacientes con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado irresecable, evaluó la eficacia y seguridad de la terapia TTFields combinada con gemcitabina y nab-paclitaxel (GnP) frente al tratamiento con quimioterapia sola. Este estudio, ya conocido por demostrar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global, ahora presenta resultados que refuerzan su impacto clínico a través de objetivos secundarios centrados en la calidad de vida y el control sintomático.
Se estima que el cáncer de páncreas afecta a más de 500.000 personas al año a nivel mundial y presenta una tasa de supervivencia a cinco años inferior al 13%
En cuanto al estado general de salud de los pacientes, se observó un retraso significativo en su deterioro en el grupo tratado con TTFields más GnP, con una mediana de 7,1 meses frente a los 5,7 meses registrados en el grupo que recibió únicamente quimioterapia. En relación al dolor, tanto el de cualquier causa como el específicamente pancreático, los resultados también fueron clínicamente relevantes: el grupo que recibió TTFields experimentó una mediana de 10,1 meses hasta el deterioro por dolor general, frente a los 7,4 meses del grupo control, y una mediana de 14,7 meses hasta el deterioro por dolor pancreático, en comparación con los 10,2 meses en el grupo tratado solo con GnP.
Además, la supervivencia sin dolor fue superior en los pacientes tratados con TTFields, con una mediana de 15,2 meses frente a 9,1 meses en el grupo control. Esta diferencia, estadísticamente significativa, se traduce en una mejora del tiempo libre de dolor severo o progresión, con una hazard ratio de 0,74 y un intervalo de confianza del 95 % entre 0,56 y 0,97 (p=0,027). En un análisis post-hoc, también se observó que el tiempo transcurrido hasta la primera administración de opioides fue significativamente mayor en el grupo que recibió TTFields: 7,1 meses frente a 5,4 meses en el grupo con GnP solo (p=0,046).
Panova-3 demuestra beneficios estadísticamente significativos en calidad de vida, dolor y supervivencia sin dolor en cáncer pancreático
Asimismo, los resultados del cuestionario EORTC QLQ-C30 y del módulo PAN26, diseñados específicamente para evaluar la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas, mostraron diferencias positivas a favor del grupo TTFields en prácticamente todas las escalas relacionadas con síntomas gastrointestinales. Solo la indigestión y la alteración del hábito intestinal no presentaron diferencias significativas entre los grupos.
En cuanto a la seguridad del tratamiento, la combinación de TTFields con quimioterapia fue bien tolerada. No se detectaron nuevas señales de toxicidad ni efectos adversos relevantes más allá de los ya descritos en ensayos previos con TTFields. Los efectos secundarios más comunes fueron reacciones cutáneas leves a moderadas relacionadas con el dispositivo.
Estos resultados refuerzan el valor clínico de TTFields como una estrategia eficaz no solo en términos de supervivencia, sino también en la preservación de la calidad de vida y el manejo de síntomas en un contexto clínico de alta necesidad terapéutica como es el cáncer de páncreas localmente avanzado. La compañía ha confirmado que espera presentar la solicitud previa de aprobación a la FDA en el segundo semestre de 2025, con el objetivo de ampliar el uso clínico de TTFields en el tratamiento del cáncer pancreático localmente avanzado.
