Redacción
La Universidad de Murcia, la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y la Red de Investigación Cooperativa para Obtener Resultados en Salud de la Red Española de Terapias Avanzadas (Ricors Terav), impulsada por el Instituto de Salud Carlos III (Isciii), han celebrado la 19ª edición de su curso de terapias avanzadas. Dirigido por José María Moraleda, coordinador de la Ricors Terav y ex presidente de la SEHH, junto con Robert Sackstein, profesor honorario de Harvard y asesor científico, este encuentro se ha consolidado como un espacio clave de intercambio entre ciencia, clínica, regulación e industria.
«Son ya 19 ediciones de un curso que ha reunido a los mejores expertos nacionales e internacionales, reflejando la solidez de la Ricors Terav y su papel esencial en el desarrollo de una medicina personalizada de precisión accesible para todos», ha destacado el Dr. Moraleda.
El curso Ricors Terav, dirigido por el Dr. Moraleda, reúne a expertos internacionales en medicina personalizada
Durante el encuentro, el experto ha valorado muy positivamente la reciente actualización del Plan Nacional de Terapias Avanzadas, que amplía su ámbito más allá de las terapias CAR-T. «Es un plan dinámico, positivo y basado en una amplia experiencia acumulada. La inclusión de la terapia génica y la ingeniería tisular es muy acertada», señala.
No obstante, el Dr. Moraleda señala que aún existe margen de mejora en el apoyo institucional a la investigación académica y la fabricación hospitalaria. «La Ricors Terav debería tener un papel relevante en su desarrollo».
Un modelo académico seguido a nivel internacional
La Ricors Terav culmina este año una etapa caracterizada por la innovación científica y la obtención de resultados aplicables a la práctica clínica. Gracias a su impulso, se han desarrollado medicamentos académicos que ya cuentan con autorización de uso mediante exención hospitalaria (mecanismo regulatorio que
permite el uso de medicamentos de terapia avanzada fabricados a nivel académico u hospitalario, sin necesidad de pasar por todo el proceso habitual de autorización comercial, siempre que se cumplan ciertas condiciones estrictas), siempre con el respaldo de la Agencia Española del Medicamento. «El modelo español de terapias avanzadas académicas está siendo seguido con mucho interés por otros países, que solicitan nuestra colaboración para replicarlo», subraya el Dr Moraleda.
España es pionera en CAR-T académicas, terapia génica y producción hospitalaria de medicamentos avanzados
A partir de ahora, la nueva Ricors-Terav Plus tomará el relevo bajo la coordinación de los doctores Manel Juan, del Hospital Clínic de Barcelona, y Damián García Olmo, del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, de Madrid, con un renovado programa científico.
Avances en todas las áreas de las terapias avanzadas
Durante el curso se han revisado los principales proyectos de la red, con avances significativos en terapia génica, terapia celular somática y terapias CAR-T. En el ámbito de la terapia génica, se presentaron ensayos clínicos prometedores en hemofilia, anemias congénitas e inmunodeficiencias, muchos liderados por Juan Bueren y José Carlos Segovia, del Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas (Ciemat). Asimismo, se comunicaron resultados alentadores en viroterapia, una estrategia que utiliza virus modificados con fines terapéuticos, especialmente en el tratamiento de tumores cerebrales pediátricos.
En cuanto a la terapia celular somática, se está desarrollando el uso de células mesenquimales modificadas para tratar enfermedades como la isquemia crítica, la artritis o la osteoporosis. En este último caso, el Dr. José María Moraleda destaca que el ensayo clínico no solo ha demostrado la seguridad del tratamiento, sino también una posible reducción del riesgo de fracturas por fragilidad, lo que abre nuevas perspectivas terapéuticas.
El modelo español es seguido como referencia por otros países, con colaboración activa en Latinoamérica
En el campo de las terapias CAR-T, España mantiene su posición de liderazgo con productos académicos como ARI-0001 y ARI-0002, y avanza en el desarrollo del ensayo clínico multicéntrico del ARI-0003, un CAR-T dual que actúa contra los antígenos CD19 y BCMA. Según explica el Dr. Moraleda, se está trabajando en CAR-T de nueva generación, con mecanismos de seguridad mejorados, diseño multidiana, sensibilidad a condiciones de hipoxia e incluso versiones sin modificación genética permanente. Además, se investigan CAR-T universales, células CAR-NK y su potencial aplicación en enfermedades autoinmunes y tumores sólidos, superando los retos que impone el entorno inmunosupresor de estas patologías.
Producción más rápida y accesible
La automatización y descentralización de la fabricación también ha sido un eje del curso. «Las plataformas cerradas están revolucionando la producción de medicamentos avanzados, permitiendo fabricarlos en hospitales públicos de forma más rápida, segura y reproducible», apunta el Dr. Moraleda. Además, se avanza en terapias génicas in vivo utilizando nanopartículas lipídicas y tecnologías de edición genética de última generación como Crispr/Cas9 y editores de bases.
La nueva Ricors-Terav Plus continuará el trabajo con un renovado programa científico
Marco regulatorio y cooperación internacional
El curso también abordó la nueva normativa europea SoHO (Sustancias de Origen Humano), impulsada en España por la Organización Nacional de Trasplantes. Esta normativa garantiza calidad, seguridad y equidad en el uso clínico de células humanas. «Nuestro modelo organizativo ya está alineado con SoHO. Es fundamental que también lo asuma el sector privado para garantizar una atención equitativa», afirma el experto.
Finalmente, se ha destacado el refuerzo de la cooperación internacional, especialmente con países de Latinoamérica como México. «Trabajamos junto a investigadores latinoamericanos para transferir tecnología y formación, ayudándoles a desarrollar sus propios medicamentos académicos», concluye el Dr. Moraleda.
