J.P.R.
Europa se encuentra en un momento clave. El informe Draghi ya ponía de manifiesto la importancia de una apuesta decidida en el continente por la innovación y la tecnología. Es la receta para hacer frente a la pérdida de competitividad que está sufriendo la Unión Europea en comparación con China y Estados Unidos en cuestiones como los ensayos clínicos. “Creo que estamos sufriendo un problema de de burocracia a nivel central”, relata Claudia Coscia, general manager de España, Italia y Portugal de Kyowa Kirin.
La compañía farmacéutica mantiene el foco en la investigación en enfermedades raras. Tras los lanzamientos de mogamulizumab y burosumab, Kyowa Kirin trabaja en la investigación de nuevas moléculas orientadas a oncología, oncohematología y enfermedades óseas.
Desde su experiencia como General Manager para el Sur de Europa, ¿cuáles considera que son los principales desafíos y oportunidades para una compañía biofarmacéutica como Kyowa Kirin en mercados tan diversos como España, Italia y Portugal?
Kyowa Kirin es una compañía japonesa que tiene su sede en Tokio. En los últimos años se ha desarrollado muchísimo a nivel internacional. Se encuentra presente en más de 40 países en todo el mundo y cuenta con un equipo de casi 6.000 empleados. Tenemos una experiencia muy importante en investigación en diferentes áreas terapéuticas, pero en los últimos años nuestro enfoque es principalmente en las enfermedades raras.
“Vamos a desarrollar formulaciones que sean más sencillas para los pacientes y estamos buscando diferentes vías de administración de estos productos”
Nuestros principales desafíos son desarrollar medicamentos que puedan cambiar la vida de los pacientes y de sus familias, así como servicios e iniciativas que ayuden a mejorar el conocimiento de las enfermedades raras. Nuestro lema es el compromiso con la vida, que significa estar cerca a los pacientes, a los cuidadores y a sus familias.
¿Qué papel juega la innovación y la investigación y desarrollo en la estrategia de Kyowa Kirin para el Sur de Europa?
Kiowa Kirin es una compañía muy reconocida en Italia, España y Portugal. Nuestra investigación clínica está muy enfocada en enfermedades raras. Contamos con dos anticuerpos monoclonales desarrollados por la compañía en estos tres países: mogamulizumab y burosumab.
La compañía también tiene puesto el foco en enfermedades raras, ¿qué novedades en cuanto a lanzamientos van a tener a corto y medio plazo?
La mayoría de los lanzamientos se produjeron en los últimos dos o tres años, pero seguiremos con el desarrollo de estos productos en el área de nuestra competencia. Mogamulizumab está indicado para una forma rara del linfoma cutáneo, en concreto para micosis fungoide y síndrome de Sézary. Este producto puede realmente cambiar la calidad de la vida de los pacientes, ya que alcanza a curar esta patología. La compañía además está enfocada en desarrollar el conocimiento sobre esta enfermedad y servicios que pueden ser de ayuda para las familias de los pacientes afectados con esta patología. El otro producto, burosumab, se dirige a una enfermedad denominada XLH y a osteomalacia. Vamos a desarrollar formulaciones que sean más sencillas para los pacientes y estamos buscando diferentes vías de administración de estos productos.
“Tenemos una investigación muy enfocada en dos áreas terapéuticas: hematología y oncohematología. Contamos con alianzas con otras compañías para desarrollar nuevos tratamientos”
¿Y a más largo plazo el lanzamiento de nuevas moléculas?
Tenemos una investigación muy enfocada en dos áreas terapéuticas: hematología y oncohematología. Contamos con alianzas con otras compañías para desarrollar nuevos tratamientos. También estamos liderando investigaciones en el área de las enfermedades óseas, donde estamos incrementando nuestra presencia en esta investigación.
¿Hasta qué punto resulta complicado en países como España, Italia y Portugal el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos en enfermedades raras?
Resulta complicado porque no tenemos un sistema de sanidad centralizado y organizado como puede ser en otros países de Europa. La presencia de estos pacientes es dispersa, porque no existe un gran centro de referencia. Es importante crear conocimiento sobre la patología y después empezar investigaciones concretas.
“Creo que en particular en España, las asociaciones están más desarrolladas que en Italia y Portugal, donde estamos creciendo”
¿Qué papel juega la voz del paciente en la estrategia de desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos en Kyowa Kirin? Recientemente han presentado un consenso sobre el abordaje del linfoma cutáneo con asociaciones de pacientes de ocho países
Tenemos un compromiso muy grande con las asociaciones de pacientes en estos tres países. Creo que en particular en España, las asociaciones están más desarrolladas que en Italia y Portugal, donde estamos creciendo. En Portugal estamos creciendo también. Tenemos muy fuertes interacciones con la Asociación de pacientes de Linfoma, Mieloma, Leucemia y Síndromes Mieloproliferativos (AEAL), con la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder) y la Asociación Española de Raquitismos y Osteomalacia Heredados (Aeryoh). Kyowa Kirin desarrolla multitud de iniciativas para ayudar a los pacientes a conocer más la patología, estar más cerca a los centros de referencia y para desarrollar servicios e iniciativas que puedan ayudar a los pacientes y sus familias a ser cuidados, a ser seguidos durante el tratamiento.
¿Cómo visualiza el futuro del sector biofarmacéutico en el Sur de Europa en los próximos años? ¿Qué relevancia van a tener la digitalización, la inteligencia artificial o la medicina personalizada?
Todas ellas son importantes. La digitalización puede ser de gran ayuda en el compromiso y eficacia de la compañía para el desarrollo de medicamentos. Nos permite también estar más cerca a los médicos porque podemos estar en conexión en el mismo momento con más profesionales que en el pasado.
“El desarrollo de algoritmos de diagnóstico puede ayudar mucho a aumentar el conocimiento de la enfermedad y a identificar nuevos pacientes con las enfermedades raras”
En cuanto a la inteligencia artificial, el desarrollo de algoritmos de diagnóstico puede ayudar mucho a aumentar el conocimiento de la enfermedad y a identificar nuevos pacientes con las enfermedades raras. Uno de los desafíos es detectar a aquellos pacientes que no saben que tienen la enfermedad. Un tratamiento precoz puede realmente cambiar el curso de la enfermedad y su calidad de vida.
Estamos en un momento en Europa en que estamos viviendo una pérdida de competitividad en ensayos clínicos en comparación con Estados Unidos y con China, ¿es este Informe Draghi la senda que debemos seguir para cambiar esta situación y tener una posición mucho más fuerte en el mundo?
Hay un problema significativo de competitividad en Europa. Creo que estamos sufriendo es un problema de de burocracia a nivel central. Estados Unidos y China son más rápidos a la hora de aprobar ensayos clínicos. Europa es una única región, pero al final la negociación se produce también en cada uno de los países. Creo que sí, que el informe Draghi muestra la dirección correcta pero lo más importante es simplificar las reglas y escuchar más los problemas reales de los pacientes y de las compañías farmacéuticas.
