Paula Baena
La fibrilación auricular (FA) es una de las arritmias más frecuentes y con mayor impacto en la calidad de vida de los pacientes, así como en los sistemas de salud. En los últimos años, los avances tecnológicos han impulsado nuevas formas de abordarla, como la ablación por campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés), una técnica mínimamente térmica que está ganando protagonismo frente a los métodos tradicionales.
En esta entrevista para iSanidad, Pablo Torres Costales, Director Médico de Johnson & Johnson MedTech España, analiza el potencial de esta innovación, su impacto clínico, y cómo se está integrando en la práctica diaria de los laboratorios de electrofisiología.
¿Qué diferencia fundamental ofrece la ablación por campo pulsado (PFA) frente a las técnicas tradicionales como la radiofrecuencia o la crioablación en el tratamiento de la fibrilación auricular?
Los métodos de ablación mínimamente térmica, como la ablación por campo pulsado (PFA), a diferencia de tecnologías habituales como la radiofrecuencia o la crioablación que son inespecíficas, utilizan campos eléctricos de alta tensión en pulsos de microsegundos para dirigirse con precisión al tejido cardíaco mientras minimizan el daño a las estructuras circundantes. Esta precisión reduce el riesgo de daño colateral y ofrece un medio controlado y reproducible de destrucción de tejidos.
«La PFA aborda las limitaciones de la ablación térmica, lo que potencialmente proporciona tratamientos más seguros y personalizados»
En cuanto a seguridad y resultados a largo plazo, ¿qué evidencia clínica existe actualmente sobre la eficacia de la PFA y su impacto en la reducción de complicaciones como las lesiones esofágicas o del nervio frénico?
Uno de los principales objetivos de la ablación cardíaca en la fibrilación auricular es evitar la recurrencia de la arritmia. Un reciente metaanálisis demostró una menor incidencia en recurrencia de la fibrilación con PFA que con otros métodos térmicos como la radiofrecuencia o la crioablación. Además, se asoció el uso de PFA a una disminución en las variaciones o cambios en la frecuencia cardíaca. En cuanto a seguridad, la PFA en comparación con otras técnicas térmicas de ablación ha demostrado reducciones significativas en las lesiones esofágicas y parálisis del nervio frénico.
¿Qué papel juega el mapeo electroanatómico 3D en el procedimiento y cómo mejora la precisión del tratamiento?
El mapeo electroanatómico tridimensional (3D) del corazón proporciona una referencia cardíaca intuitiva y espacialmente precisa, permitiendo una localización más efectiva de la actividad eléctrica, favoreciendo la individualización en la ejecución de la terapia y minimizando el riesgo de lesiones colaterales.
El mapeo tridimensional es un método establecido para rastrear, además, el movimiento y la manipulación del catéter, utilizando la capacidad de reconocer el catéter como su principal modalidad visual y de construir una estructura 3D en tiempo real. Esta información puede ayudar a una mejor planificación de estrategias procedimentales y a reducir complicaciones inesperadas en la ablación, especialmente en enfermedades cardíacas con variantes anatómicas. El mapeo también facilita la ablación sin fluoroscopia para casi todos los tipos de arritmias y así minimizar posibles complicaciones futuras tanto para el equipo médico como para los pacientes debido a la radiación.
«El mapeo facilita la ablación sin fluoroscopia para casi todos los tipos de arritmias y así minimizar posibles complicaciones futuras»
¿Qué tipo de pacientes con FA se benefician más de este abordaje? ¿Existe algún perfil clínico ideal para la indicación de PFA?
Según la más reciente actualización de las guías para el manejo de la FA de la Sociedad Europea de Cardiología de 2024, la ablación cardíaca está indicada y recomendada para el manejo de FA paroxística, persistente, y para casos de recurrencias sintomáticas de FA. En el caso puntual de la PFA, la indicación, y por lo tanto el grupo de pacientes que más se benefician de este abordaje, es en aquellos con fibrilación auricular paroxística sintomática recurrente refractaria a fármacos.
Hay varios estudios en marcha y algunos resultados preliminares en otro tipo de sustratos y localizaciones anatómicas que eventualmente podrían ampliar el grupo de pacientes que podrían beneficiarse de esta tecnología.
¿Cómo afecta esta innovación al flujo de trabajo en electrofisiología: curva de aprendizaje, tiempos de procedimiento y necesidades de formación del equipo?La eficiencia en el procedimiento es una de las principales ventajas de esta tecnología en comparación con las técnicas térmicas habituales. Hay estudios con grandes cohortes, e incluso metaanálisis, que demuestran una reducción significativa de los tiempos del procedimiento «piel a piel», sobre todo muy marcados en los tiempos de ablación, que pueden favorecer a la eficiencia del laboratorio de electrofisiología. Algunos resultados resaltan una reducción de alrededor de 15 minutos en promedio.
«La formación del equipo es crucial para acelerar esta curva de aprendizaje, focalizadas en entender las diferencias fundamentales entre la electroporación y la ablación térmica, y en los diseños del catéter para abordar la anatomía cardíaca foco»
Como cualquier tecnología nueva, hay unos plazos requeridos para alcanzar una estandarización en los tiempos y en la ejecución de la ablación. Sin embargo, estas curvas de aprendizaje no difieren de las tecnologías previas. La formación del equipo es crucial para acelerar esta curva de aprendizaje, focalizadas en entender las diferencias fundamentales entre la electroporación y la ablación térmica, y en los diseños del catéter para abordar la anatomía cardíaca foco. Son diferencias clínicamente significativas pero que son fácilmente aplicables por cualquier equipo de electrofisiología que ejecuta procedimientos de ablación con tecnologías o técnicas tradicionales.
¿Cuál es la visión a medio plazo de Johnson & Johnson MedTech respecto al desarrollo de estas tecnologías combinadas (PFA + navegación + RF) y su integración en la práctica clínica habitual?
Desde la perspectiva de Johnson & Johnson MedTech | Electrophysiology, la incorporación de la ablación por campo pulsado (PFA), junto con los sistemas de navegación y la terapia de radiofrecuencia (RF), representa un avance significativo en el tratamiento de la fibrilación auricular. Nuestro compromiso con la innovación continua y la colaboración con la comunidad médica nos guía en la identificación y satisfacción de las necesidades actuales, además de la evolución constante de las tecnologías para el tratamiento óptimo, eficaz y eficiente de la fibrilación auricular.
«Nuestro compromiso con la innovación continua y la colaboración con la comunidad médica nos guía en la identificación y satisfacción de las necesidades actuales»
Como resultado de este compromiso, prevemos el despliegue de una serie de soluciones de PFA completamente integradas en sistemas de navegación y, en algunos casos, combinadas con radiofrecuencia, buscando aprovechar al máximo las capacidades de cada tecnología disponible. A medio plazo, nuestra visión también se centra en la optimización de los flujos de trabajo clínico para facilitar la integración de estas tecnologías en la práctica diaria. Es prioritario no solo ofrecer la mejor tecnología, sino también proporcionar protocolos clínicos validados que demuestren la efectividad y seguridad de cada nueva solución en comparación con las técnicas tradicionales. Asimismo, consideramos esencial proporcionar una formación y capacitación adecuadas a los profesionales de la salud, lo que contribuirá a un uso eficaz y óptimo de estas nuevas herramientas.
