Redacción
La compañía Galderma ha comunicado datos finales positivos de un ensayo en fase IV que explora los beneficios de Restylane Lyft o Contour en combinación con Sculptra para abordar las preocupaciones estéticas de los pacientes que experimentan pérdida de volumen facial asociada con la pérdida de peso impulsada por la medicación. Este estudio es el primero de este tipo y sus datos refuerzan que este régimen de tratamiento puede mejorar eficazmente el aspecto estético facial con una alta satisfacción del paciente durante nueve meses.
En los últimos años se ha observado un aumento de las tasas de pérdidas de peso impulsadas por la medicación y se relacionan con alteraciones faciales de magnitud variable. En este sentido, los pacientes pueden experimentar cambios faciales como piel seca, opaca o flácida, una apariencia facial demacrada o ahuecada, u otras alteraciones no deseadas en la estructura y el equilibrio facial. Así, Galderma ha centrado parte de sus esfuerzos en identificar y abordar las preocupaciones estéticas más predominantes de los pacientes a lo largo de su viaje de pérdida de peso.
En este contexto, en un estudio de fase IV realizado en Estados Unidos, Galderma investigó los resultados estéticos y de apariencia, así como la satisfacción de los pacientes con Restylane Lyft o Contour en combinación con Sculptra para el aumento de las mejillas o la línea de la mandíbula y la corrección de las deficiencias del contorno en pacientes que experimentan pérdida de volumen facial asociada con la pérdida de peso impulsada por la medicación.
El estudio evaluó los resultados estéticos y la satisfacción de los pacientes al usar Restylane Lyft o Contour en combinación con Sculptra para paliar los efectos físicos de la pérdida de peso
Dentro del ensayo se usó el Tratamiento Holístico Individualizado (HIT) SHAPE Up; se trata de un enfoque de tratamiento individualizado que permite a los inyectores aprovechar su experiencia con Sculptra de Galderma y su cartera de productos Restylane para optimizar los resultados estéticos y priorizar la satisfacción del paciente.
Así, los pacientes fueron tratados con Sculptra y Restylane Lyft o Contour para su primer tratamiento, un segundo tratamiento de Sculptra con un retoque opcional de Restylane Lyft o Contour en la cuarta semana, y un tercer tratamiento opcional de Sculptra en la semana ocho.
A principio de año se presentó un análisis intermedio a tres meses y, posteriormente se llevó a cabo un estudio a seis meses para ver la durabilidad del tratamiento, sumando un total de nueve meses. Así, en el estudio de extensión, las visitas de seguimiento se llevaron a cabo en las semanas 32 y 44 para aquellos que recibieron el tercer tratamiento con Sculptra y en las semanas 28 y 40 para aquellos que no lo recibieron, correspondientes a nueve meses después de su primer tratamiento con Sculptra.
Los resultados a nueve meses corroboran los resultados intermedios positivos y confirman la durabilidad del tratamiento
De este análisis a nueve meses se desprende que la combinación de Sculptra y Restylane Lyft o Contour mejoró eficazmente la apariencia estética de los pacientes que experimentaron una pérdida de volumen facial asociada con la pérdida de peso impulsada por la medicación, lo que respalda aún más los beneficios de SHAPE Up HIT.
Concretamente, el régimen combinado de Sculptra y Restylane Lyft o Contour demostró mejoras en la calidad de la piel, con Restylane mejorando la hidratación de la piel y Sculptra mejorando significativamente la luminosidad de la piel hasta el mes nueve. También, la satisfacción de los sujetos, que fue reportada por la mayoría de los pacientes ya en la semana cuatro, se mantuvo hasta el mes nueve.
Por otra parte, el 85,7% de los pacientes afirmaron que su rostro se veía menos demacrado/hundido; el 88,6% afirmó que le «encantó» cómo el tratamiento mantuvo su estructura facial; el 88,6% de los pacientes afirmaron que les «encantaban» los efectos regenerativos del tratamiento con Sculptra; el 88,6% consideró que su aspecto era mejor que antes de la pauta de inyección y el 91,4% dijo que recomendaría el régimen de inyecciones a otras personas después de perder peso y a aquellas con piel facial flácida y flácida.
Los participantes destacaron que su rostro se veía menos hundido, mantenía su estructura facial, sus efectos regenerativos o que, su aspecto general era mejor
Asimismo, la seguridad estuvo en línea con los datos anteriores para Sculptra, Restylane, Lyft y Contour, sin informes de eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Este trabajo está en línea con los objetivos de Galderma, que persigue identificar y abordar las preocupaciones estéticas más predominantes de los pacientes que han experimentado la pérdida de peso impulsada por la medicación a través de enfoques innovadores basados en datos en estrecha colaboración con los principales profesionales de la salud, como recoge un reciente informe de la compañía.
En este sentido, la compañía ha impulsado la investigación pionera en el campo, incluidas las primeras directrices internacionales basadas en el consenso publicadas recientemente que proporcionan un marco práctico para que los profesionales aborden las necesidades estéticas de los pacientes con pérdida de peso impulsada por la medicación, así como la investigación sobre el impacto de la pérdida de peso impulsada por la medicación en la piel y la importancia de tener en cuenta los objetivos del tratamiento estético durante el viaje del paciente.
